Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
imatinib
Actavis Group PTC ehf.
L01XE01
imatinib
filmsko obložena tableta
imatinib 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
imatinib
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-05-27
JAZMP-IA/003-07.07.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO IMATINIB ACTAVIS GROUP 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE imatinib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Imatinib Actavis Group in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib Actavis Group 3. Kako jemati zdravilo Imatinib Actavis Group 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Imatinib Actavis Group 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IMATINIB ACTAVIS GROUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Imatinib Actavis Group vsebuje zdravilno učinkovino imatinib. Zdravilo deluje tako, da zavira rast nenormalnih celic pri spodaj naštetih boleznih. Mednje spadajo nekatere vrste raka. ZDRAVILO IMATINIB ACTAVIS GROUP JE ZDRAVILO ZA: - KRONIČNO MIELOIČNO LEVKEMIJO (KML). Levkemija je rak belih krvnih celic. Bele krvne celice telesu po navadi pomagajo premagovati okužbe. Kronična mieloična levkemija je oblika levkemije, pri kateri se začnejo določene nenormalne bele krvne celice (imenujemo jih mieloične celice) nenadzorovano razraščati. Pri odraslih bolnikih je zdravilo Imatinib Actavis Group namenjeno za uporabo v najbolj napredovali fazi bolezni (blastna kriza). Pri otrocih in mladostnikih se lahko zdravilo Imatinib Actavis Group uporablja v različnih fazah bolezni (kronična, pospešena faza in blastna kriza). ZDRAVILO IMATINIB ACTAVIS GROUP SE UPORABLJA TUDI ZA ZDRAVLJENJE ODRASL Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
JAZMP-IB/001,IA/003-07-07-2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Imatinib Actavis Group 100 mg filmsko obložene tablete Imatinib Actavis Group 200 mg filmsko obložene tablete Imatinib Actavis Group 300 mg filmsko obložene tablete Imatinib Actavis Group 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 119,5 mg imatinibijevega mesilata; to ustreza 100 mg imatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 76 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 239 mg imatinibijevega mesilata; to ustreza 200 mg imatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 152 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 358,5 mg imatinibijevega mesilata; to ustreza 300 mg imatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 228 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 478 mg imatinibijevega mesilata; to ustreza 400 mg imatiniba. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 304 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Imatinib Actavis Group 100 mg filmsko obložene tablete: rjavkastooranžne, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom 10,5 mm, brez zarez ali oznak. Imatinib Actavis Group 200 mg filmsko obložene tablete: rjavkastooranžne bikonveksne filmsko obložene tablete ovaloidne oblike, dolge 17 mm in široke 8 mm, z zarezo na eni strani in oznako "200" na drugi strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Imatinib Actavis Group 300 mg filmsko obložene tablete: rjavkastooranžne bikonveksne filmsko obložene tablete ovaloidne oblike, dolge 19 mm in široke 9 mm, z zarezo na eni strani in oznako "300" na drugi strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Imati Διαβάστε το πλήρες έγγραφο