Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
üdvözlet
Sanofi-Aventis Zrt.
N05CF01
zopiclone
20x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-01802 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-01802 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-08768; SOMNOL 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-09590; ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20214
Önálló teljes
1992-05-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMOVANE 7,5 MG FILMTABLETTA zopiklon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imovane filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imovane filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imovane filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imovane filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMOVANE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imovane filmtabletta altató hatású gyógyszer, amely felnőttek álmatlanságának rövid távú kezelésére szolgál elalvási nehézségek, éjszakai vagy korai felébredés, átmeneti alvászavar, krónikus álmatlanság esetén. 2. TUDNIVALÓK AZ IMOVANE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ IMOVANE FILMTABLETTÁT – ha allergiás a zopiklonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, – súlyos légzési elégtelenség esetén, – súlyos májkárosodás esetén, – alvás közben jelentkező légzéskimaradás esetén, – búza allergia esetén, – bizonyos izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén, – ha az Imovane bevételét követően koráb Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Imovane 7,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg zopiklont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 31,575 mg laktóz-monohidrátot és 60 mg (gluténtartalmú) búzakeményítőt tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, szagtalan, íztelen, ellipszis alakú, mérsékelten domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek álmatlanságának rövid távú gyógyszeres kezelése. Így: elalvási nehézségek, éjszakai vagy korai felébredés, átmeneti alvászavar, krónikus álmatlanság. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Imovane filmtablettát a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni. A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető. Adagolás FELNŐTTEK Felnőtteknek 65 éves kor alatt a javasolt adag 1 filmtabletta (7,5 mg) közvetlenül lefekvés előtt. Az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, de a fokozatos megvonási időszakot beleszámítva sem tarthat tovább 4 hétnél. Bizonyos esetekben a maximális kezelési időtartamon túli alkalmazás válhat szükségessé, ilyenkor a beteg állapotának szakorvosi felülvizsgálata szükséges, mivel az abúzus és dependencia kialakulásának kockázata a kezelés időtartamával növekszik (lásd 4.4 pont). KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK IDŐSEK Idős korú, 65 év feletti betegeknél az ajánlott kezdő adag 3,75 mg, amely a későbbiekben 7,5 mg-ra emelhető. MÁJKÁROSODÁS Májkárosodásban szenvedő betegek esetében az ajánlott kezdő adag 3,75 mg, amely a későbbiekben 7,5 mg-ra emelhető. OGYÉI/38140/2022 2.verzió 2 VESEKÁROSODÁS Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem észlelték a zopiklon, ill. metabolitjainak akkum Διαβάστε το πλήρες έγγραφο