Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tinzaparin sodium
LEO PHARMA A/S
B01AB10
Tinzaparin sodium
4500 anti-Xa IU
injektioneste, liuos, kerta-annosruisku
Kaupan: 10 x 0.45 ml (VNR-numero: 096716)
Resepti: 10 x 0.45 ml
tintsapariini
Myyntilupa myönnetty
2016-11-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INNOHEP ® 2500 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE, LIUOS, KERTA-ANNOSRUISKUSSA INNOHEP ® 3500 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE, LIUOS, KERTA-ANNOSRUISKUSSA INNOHEP ® 4500 ANTI-XA IU, INJEKTIONESTE, LIUOS, KERTA-ANNOSRUISKUSSA tintsapariininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä innohep on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät innohep-valmistetta 3. Miten innohep-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. innohep-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INNOHEP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN innohep on verta ohentava lääke, joka estää veren luonnollista hyytymistä (koagulaatio). innohep-valmistetta käytetään: - veritulppien ennaltaehkäisyyn aikuisille ennen leikkausta ja sen jälkeen. - veritulppien ennaltaehkäisyyn aikuisille, joiden veritulppariski on lisääntynyt esimerkiksi liikkuvuutta rajoittavan akuutin sairauden takia. - ehkäisemään veren hyytymistä dialyysin tai hemofiltraation aikana. Dialyysissä veri puhdistetaan kuona-aineista ja nesteistä dialyysikoneen avulla ja veren suodatus toimii eräänlaisena keinotekoisena munuaisena. _Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita, noudatetaan niitä. _ 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT INNOHEP-VALMIST Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1(6) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI innohep ® 2500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa innohep ® 3500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa innohep ® 4500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tintsapariininatrium 10 000 anti-Xa IU/ml Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium (yhteensä < 23 mg/ml). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa Valmisteen kuvaus: väritön tai oljenvärinen, kirkas ja sakaton neste kerta-annosruiskussa 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Laskimoperäisten tromboembolioiden profylaksia aikuisille leikkauspotilaille, erityisesti ortopedisten ja onkologisten tai yleiskirurgisten toimenpiteiden yhteydessä. Laskimotromboembolian profylaksia aikuisille potilaille, jotka ovat vuodepotilaina akuutin sairauden kuten sydämen vajaatoiminnan, hengitysvajauksen, vakavan infektion, aktiivisen syövän tai reumataudin vuoksi. Hyytymien ehkäisy elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa hemodialyysin ja hemofiltraation aikana aikuisille. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tromboosiprofylaksia aikuisille: Annostus on injektio ihon alle. _Leikkauspotilaat, joilla laskimotromboembolian riski on kohtalainen:_ annetaan 3500 anti-Xa IU ihon alle injektiona 2 tuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen 3500 anti-Xa IU ihon alle kerran päivässä niin kauan kuin potilalla katsotaan olevan riski laskimotromboemboliaan. _Leikkauspotilaat, joilla laskimotromboembolian riski on suuri, esimerkiksi ortopedisen tai onkologisen _ _kirurgian yhteydessä_: annetaan 4500 anti-Xa IU ihon alle 12 tuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen niin kauan kuin potilalla katsotaan olevan riski laskimotromboemboliaan. _Vuodepotilaat, joilla on akuutti sairaus: _ potilaat, joilla laskimotromboembolian riski on kohtalainen annetaan 3500 anti-Xa IU ihon alle kerran 2(6) päivässä. Potilaat, joilla laskimotromboembolian riski on suuri annetaan 4500 anti-Xa IU Διαβάστε το πλήρες έγγραφο