INSTILLAGEL

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PROPYL PARAHYDROXYBENZOATE; METHYL PARAHYDROXYBENZOATE; CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

FARCO-PHARMA GMBH (0000003089) GEREONSMUHLENGASSE 1-11, COLOGNE, 50670

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB52

INN (Διεθνής Όνομα):

LIDOCAINE, COMBINATIONS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

PROPYL PARAHYDROXYBENZOATE (0000094133) 0,025%; METHYL PARAHYDROXYBENZOATE (0000099763) 0,06%; CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (8000002620) 0,05%; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE (0000073789) 2%

Οδός χορήγησης:

URETHRAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LIDOCAINE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 SYRINGES X 6ML (230010003) 10 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 SYRINGES X 11ML (230010004) 10 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
INSTILLAGEL
Lidocaine Hydrochloride, Chlorhexidine digluconate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Instillagel και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Instillagel
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Instillagel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Instillagel
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ INSTILLAGEL ΚΑΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Product Name:
Instililageil
Version nr.: 03
Date of revision:
16/09/2014
Page 1 of 6
Variaton Name: C.I.4
Approvail date:
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Product Name:
Instililageil
Version nr.: 03
Date of revision:
16/09/2014
Page 2 of 6
Variaton Name: C.I.4
Approvail date:
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Instillagel
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 100 g gel contains:
Lidocaine Hydrochloride 2.0 g
Chlorhexidine Digluconate solution 0.25 g
Methyl Hydroxybenzoate 0.06 g
Propyl Hydroxybenzoate 0.025 g
Excipients
with known effect
:
Propylene glycol
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Gel
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Catheterisation, cystoscopy. Exploratory and intra-operative
investigations, exchange of fistula
catheters, protection against iatrogenic damage in the rectum and
colon. For use during gynaecological
investigation.
Instillagel is indicated in adults and children aged 2 years and over.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Unless otherwise prescribed by a doctor:
a) Urethral sounding and catheterisation instill 6-11 ml.
After the usual cleaning of the glans and urethra and orifice,
Instillagel is instilled into the urethra and
the glans is pressed for a short time between the thumb and index
finger until the anaesthetic effect
begins. When narrow gauge catheters are being introduced, any blockage
of the eye of the catheter by
gel can either be eliminated, if the bladder is full, by light
pressure on the hypogastrium producing
discharge of urine, or be re- opened by means of the sterile
disposable syringe and instillation of sterile
saline solution.
b) Cystoscopy: with a view to considerate and painless introduction of
instruments, the entire urethra
including the external sphincter must be coated with a film of
lubricant and anaesthetised. With a short
penis and correspondingly narrow urethra, a dose of 11 ml is
sufficient, in other cases an additional
instillation of 6-11 ml of Instillagel is recommended. A penis clamp