Invanz

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ertapenem sodium

Διαθέσιμο από:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH03

INN (Διεθνής Όνομα):

ertapenem

Θεραπευτική ομάδα:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση,

Θεραπευτική περιοχή:

Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial

Θεραπευτικές ενδείξεις:

TreatmentTreatment από τις ακόλουθες λοιμώξεις όταν προκαλούνται από βακτήρια που είναι γνωστό ή πιθανό να είναι επιρρεπείς σε ertapenem και όταν απαιτείται παρεντερική θεραπεία:ενδο-κοιλιακό λοιμώξεις, πνευμονία της κοινότητας, οξεία γυναικολογικές λοιμώξεις * διαβητικό πόδι λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών. PreventionInvanz ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της λοίμωξης του χειρουργικού μετά από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση του παχέος εντέρου. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 26

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2002-04-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

26
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
27
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INVANZ 1 G
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ertapenem
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό
,
τον φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης
.
Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το
INVANZ
και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
πάρετε το
INVANZ
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
το
INVANZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε
το
INVANZ
6.
Πε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
INVANZ 1 g
κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1
,0 g ertapenem.
Έκδοχο(α) με γνωστή
δράση
Κάθε δόση 1
,0 g
περιέχει περίπου 6
,0 mEq
νατρίου
(περίπου 137
mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
K
όνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Λευκή ως υπόλευκη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία
Το
INVANZ
ενδείκνυται σε παιδιατρικούς
ασθενείς (ηλικίας 3
μηνών έως 17
ετών)
και σε ενήλικες
για την
θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων,
όταν προκαλούνται από βακτήρια που
είναι γνωστό ή
πιθανό να είναι ευαίσθητα στο
ertapenem
και εάν και όταν απαιτείται
παρεντερική θεραπεία (βλέπε
παραγράφους
4.4 και
5.1).

Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Επίκτητος πνευμονία της κοινότητας

Οξείες γυναικολογικές λοιμώξεις

Λοιμώξεις του δέρματος και των
μαλακών μορίων των κάτω άκρων, που
σχετίζονται με
διαβήτη (βλέπε παράγραφο
4.4).
Πρόληψη
Το
INVANZ
ενδείκνυται σε ενήλικες για την
προφύλαξη λοιμώξεων του χε