IPRAMOL STERI-NEB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΒΡΩΜΙΔΙΟ ΙΠΡΑΤΡΟΠΙΟΥ, ΣΑΛΦΑΤΑΜΟΣ

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK04

INN (Διεθνής Όνομα):

IPRATROPIUM BROMIDE, SALBUTAMOL SULFATE

Δοσολογία:

(0,5mg+2,5mg)/2,5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Σύνθεση:

0022254246 - IPRATROPIUM BROMIDE - 0.500000 MG; 0051022709 - SALBUTAMOL SULFATE - 3.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SALBUTAMOL AND SODIUM CROMOGLICATE

Περίληψη προϊόντος:

2802774201014 - 01 - BTx20AMPx2,5ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201021 - 02 - BTx60AMPx2,5ML - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201038 - 03 - BTx5AMPx2,5ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201045 - 04 - BTx10AMPx2,5ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201052 - 05 - BTx15AMPx2,5ML - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201069 - 06 - BTx25AMPx2,5ML - 25.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201076 - 07 - BTx30AMPx2,5ML - 30.00 - MICROKATAL - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201083 - 08 - BTx40AMPx2,5ML - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201090 - 09 - BTx50AMPx2,5ML - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802774201106 - 10 - BTx60AMP (2 PACSx30) x2,5ML - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IPRAMOL STERI-NEB 0,5MG / 2,5 MG ΑΝΆ 2,5 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Ipratropium bromide και salbutamol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ipramol Steri-Neb φύσιγγες και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Ipramol Steri-Neb φύσιγγες
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ipramol Steri-Neb
φύσιγγες
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ipramol Steri-Neb 0,5 mg / 2,5 mg ανά 2,5 ml Διάλυμα για
Εισπνοή με Εκνεφωτή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 2,5 ml περιέχει 0,5 mg
βρωμιούχο ιπρατρόπιο (ως μονοϋδρικό)
και 2,5 mg
σαλβουταμόλη (ως θειική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για Εισπνοή με Εκνεφωτή.
Μία φύσιγγα από χαμηλής πυκνότητας
πολυαιθυλένιο που περιέχει ένα άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ipramol Steri-Neb ενδείκνυται σε ενήλικες
και εφήβους/παιδιά ηλικίας 12 ετών και
άνω.
Το Ipramol Steri-Neb ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του βρογχόσπασμου σε
ασθενείς που
πάσχουν από χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), οι οποίοι έχουν
ανάγκη τακτικής
θεραπείας τόσο με βρωμιούχο
ιπρατρόπιο όσο και με σαλβουταμόλη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χρήση δια εισπνοής.
_Δοσολογία:_
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων ασθενών και παιδιών άνω
των 12 ετών):_ Το
περιεχόμενο μίας φύσιγγας τρεις ή
τέσσερις φορές ημερησίως.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του Ipramol Steri-Ne