Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Staphylococcus aureus + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Glycinum
Lallemand Pharma Europe
J07AX
Preparat złożony
-
Tabletki podjęzykowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708727
Bezterminowe
B. ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ISMIGEN Tabletki podjęzykowe NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ISMIGEN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ISMIGEN 3. Jak przyjmować lek ISMIGEN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ISMIGEN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ISMIGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ISMIGEN jest wskazany do stosowania u następujących grup wiekowych: DOROŚLI Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych. DZIECI Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 3 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ISMIGEN KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ISMIGEN: Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ISMIGEN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się stosowania leku ISMIGEN w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie. LEK ISMIGEN A INNE LEKI Nie stwierdzono żadnych interakcji z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ISMIGEN _ _ tabletki podjęzykowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 7 mg lizatu bakterii: _Staphylococcus aureus_ 6 miliardów _Streptococcus pyogenes_ 6 miliardów _Streptococcus (viridans) oralis_ 6 miliardów _Klebsiella pneumoniae_ 6 miliardów _Klebsiella ozaenae_ 6 miliardów _Haemophilus influenzae_ 6 miliardów _Neisseria catarrhalis_ 6 miliardów _Streptococcus pneumoniae_ 6 miliardów (w tym typ TY1 - 1 miliard, typ TY2 - 1 miliard, typ TY3 - 1 miliard, typ TY5 - 1 miliard, typ TY8 - 1 miliard, typ TY47 - 1 miliard) oraz 43 mg glicyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki podjęzykowe 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ISMIGEN jest wskazany do stosowania u następujących grup wiekowych: DOROŚLI Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych. DZIECI Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 3 lat. 3 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ Jedna tabletka dziennie przed jedzeniem, rozpuścić pod językiem. Stosować przez dziesięć kolejnych dni w miesiącu, przez okres 3 miesięcy. _Dzieci i młodzież (w wieku od 3 lat i powyżej) _ Jedna tabletka dziennie przed jedzeniem, rozpuścić pod językiem. Stosować przez dziesięć kolejnych dni w miesiącu, przez okres 3 miesięcy. Sposób podawania Podjęzykowo: rozpuścić pod językiem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające, że stosowanie produktu leczniczego ISMIGEN może zapobiegać zapaleniu płuc. Dlatego nie zaleca się podawania produktu leczniczego ISMIGEN w celu zapobiegania zapaleniu płuc. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I IN Διαβάστε το πλήρες έγγραφο