ISOPRINOSINE 500MG/TAB TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

INOSINE PRANOBEX

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AX05

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:   ISOPRINOSINE

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία_
_ _
_ _:_  _
Methisoprinol.
_Έκδοχα_
_ _
_ _:_  _  Cellulose   microcrystalline,   Starch   maize,   Stearic   acid,   Magnesium 
stearate, Polyvidone.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο ISOPRINOSINE

, περιέχει 500mg Methisoprinol.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 δισκία συσκευασμένα ανά 10 
σε 3 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Παράγοντες που δρουν κατευθείαν στον ιό.
- 1 
-
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
UNI-PHARMA  ΚΛΕΩΝ  ΤΣΕΤΗΣ  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ 
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax: [phone]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
UNI-PHARMA  ΚΛΕΩΝ  ΤΣΕΤΗΣ  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ 
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax: [phone]
2
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η Ισοπρινοσίνη, το με π-ακεταμιδοβενζοϊκό οξύ άλας των Ν, Ν-Διμεθυλαμινο-
2-προπανόλης και ινοσίνης σε αναλογία 

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
ISOPRINOSINE
®
, ΔΙΣΚΊΑ 500MG/TAB
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ISOPRINOSINE

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε δισκίο ISOPRINOSINE

, περιέχει 500mg Methisoprinol.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υποξεία σκληρυντική παρεγκεφαλίτιδα και

απλός έρπητας.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Συνήθως 4 g την ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
8
 Ουρική αρθρίτιδα.
- 1 -
8
 Νεφρική ανεπάρκεια.
8
 Νεφρολιθίαση.
8
 Αυτοάνοσα νοσήματα.
8
 Παθήσεις του στομάχου.
8
 Να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
4.4.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
v Σε ασθενείς που υποφέρουν από
ουρολιθίαση και σε μακροχρόνιες θεραπείες 
συνιστάται να προσδιορίζεται το
ουρικό οξύ στο αίμα.
4.5. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΙΣ   ΜΕ   ΆΛΛΑ   ΦΆΡΜΑΚΑ   ΚΑΙ   ΆΛΛΕΣ   ΜΟΡΦΈΣ 
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΩΝ
Δεν είναι γνωστές.
4.6.
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΚΑΤΆ ΤΗΝ ΚΎΗΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΗΛΑΣΜΌ
_Κατηγορία C._
Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
4.7. ΕΠΊΔΡΑΣΗ ΣΤΗΝ