Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMCHLORID
Serumwerk Bernburg AG
B05BB01
SODIUM CHLORIDE
250 ml, Laufzeit: 24 Monate,500 ml, Laufzeit: 24 Monate,1000 ml, Laufzeit: 24 Monate,1500 ml, Laufzeit: 24 Monate,2000 ml, Laufz
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Elektrolyte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-07-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜRANWENDER ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG „SERUMWERK“ 0,9% INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonischer Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% beachten? 3. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG „SERUMWERK“ 0,9% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% ist eine Lösung von Natriumchlorid in Wasser. Natriumchlorid ist ein Elektrolyt, das sich in Ihrem Blut befindet. Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% wird angewendet: - bei Flüssigkeitsverlusten im Körper (hypotone und isotone Dehydratation) - zum plasmaisotonen Flüssigkeitsersatz bei Verlust extrazellulärer Flüssigkeiten - zum kurzfristigen, intravasalen Volumenersatz. Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% kann auch als Trägerlösung zum Verabreichen oder Verdünnen anderer Arzneimittel verwendet werden, die über eine Infusion verabreicht werden. 2. WAS SOLLTEN Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: 9,0 g Natriumchlorid (Natrium 154 mmol/l, Chlorid 154 mmol/l) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l Titrationsazidität: < 0,02 mmol/l bis pH 7,4 pH-Wert: 5,0 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Hypotone Dehydratation - Isotone Dehydratation - Plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz bei Verlust extrazellulärer Flüssigkeiten - Kurzfristiger, intravasaler Volumenersatz - Trägerlösung für Arzneimittel, die mit der Isotonischen Kochsalzlösung 0,9% verträglich sind 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Konzentration und Dosierung von Natriumchloridlösungen zur intravenösen Anwendung hängt von diversen Faktoren ab, einschließlich Alter, Gewicht sowie dem klinischen Zustand und insbesondere dem Hydratationszustand des Patienten. Die Serumelektrolytkonzentrationen sind sorgfältig zu überwachen. 1 Empfohlene Dosierung zur Behandlung einer isotonen extrazellulären Dehydratation: Erwachsene: 500 ml – 3 l/24 h bzw. 40ml/kg KG/24h _Kinder und Jugendliche_ Säuglinge, Kleinkinder und Kinder:_ _ 20 – 100 ml/24 h/kg Körpergewicht, abhängig vom Alter und der totalen Körpermasse (total body mass). In der Pädiatrie können bei der Dehydratation mit Schock (ohne Vorliegen der Laborbefunde) initial 20 – 30 ml/kg KG verabreicht werden. Die weitere Vorgangsweise bei der Rehydrierung richtet sich nach den Laborbefunden (langsame Korrektur – z.B. bei Isonatriämie Ersatz von 2/3 des extrazellulären Flüssigkeitsverlustes durch Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% – Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden). Jugendliche: Bei Jugendlichen siehe Dosierung für Erwachsene. _Maximale Infusionsgeschwindigkeit_ _Jugendliche, Erwachsene und Διαβάστε το πλήρες έγγραφο