Ivomec Oraal Poeder 0,6 % 6 mg/g

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Ivermectine 6 mg/g

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ivermectin

Δοσολογία:

6 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor oraal gebruik

Σύνθεση:

Ivermectine 6 mg/g

Οδός χορήγησης:

Toediening in het voer

Θεραπευτική ομάδα:

varken

Θεραπευτική περιοχή:

Ivermectin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 167885-01 - De grootte van de verpakking: 333 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103034780 - CNK-code: 1399518 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1995-01-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
IVOMEC Oraal Poeder 0,6%
BIJSLUITER
IVOMEC POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK0,6% VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC Poeder voor oraal gebruik0,6%
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine: 0,6% g/g
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel voor varkens bestrijdt effectief de volgende
parasieten bij varkens als dit aan de
aanbevolen dosering van 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht
dagelijks gedurende 7
achtereenvolgende dagen aan het voeder wordt toegevoegd:
MAAGDARMNEMATODEN
_Ascaris suum _
(volwassen en L4)
_Ascarops strongylina_
(volwassen en L4)
_Hyostrongylus rubidus_
(volwassen en L4)
_Oesophagostomum _
spp. (volwassen en L4)
_Strongyloides ransomi_
* (volwassen)
NIERWORMEN
_Stephanurus dentatus_
(volwassen en L4)
LONGWORMEN
_Metastrongylus_
spp. (volwassen)
LUIZEN
_Haematopinus suis_
(1)
SCHURFTMIJTEN
_Sarcoptes scabiei_
var.
_suis_
(2)
(1)
7 à 14 dagen na behandeling geen levende luis teruggevonden.
(2)
binnen 7-14 dagen na de behandeling waren de mijten bij de behandelde
dieren bestreden.
* De toediening van ivermectine in voeder, toegediend aan drachtige
zeugen vóór het werpen,
voorkomt de overdracht van
_Strongyloïdes ransomi_
larven via de melk naar de biggen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het
diergeneesmiddel
werd
specifiek
geformuleerd
enkel
voor
gebruik
in
varkens.
Dit
diergeneesmiddel mag niet bij andere diersoorten gebruikt worden.
Bijsluiter – NL versie
IVOMEC Oraal Poeder 0,6%
Niet voeren aan varkens die meer dan 100 kg wegen. Voor volwassen

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP - NL versie
IVOMEC Oraal Poeder 0,6%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC
poeder voor oraal gebruik 0,6% voor varken
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine: 0,6% g/g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel voor varkens bestrijdt effectief de volgende
parasieten bij varkens als dit aan de
aanbevolen dosering van 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht
dagelijks gedurende 7
achtereenvolgende dagen aan het voeder wordt toegevoegd:
MAAGDARMNEMATODEN
_Ascaris suum _
(volwassen en L4)
_Ascarops strongylina_
(volwassen en L4)
_Hyostrongylus rubidus_
(volwassen en L4)
_Oesophagostomum _
spp. (volwassen en L4)
_Strongyloides ransomi_
* (volwassen)
NIERWORMEN
_Stephanurus dentatus_
(volwassen en L4)
LONGWORMEN
_Metastrongylus_
spp. (volwassen)
LUIZEN
_Haematopinus suis_
(1)
SCHURFTMIJTEN
_Sarcoptes scabiei_
var.
_suis_
(2)
(1)
7 à 14 dagen na behandeling geen levende luis teruggevonden.
(2)
binnen 7-14 dagen na de behandeling waren de mijten bij de behandelde
dieren bestreden.
* De toediening van ivermectine in voeder, toegediend aan drachtige
zeugen vóór het werpen,
voorkomt de overdracht van
_Strongyloïdes ransomi_
larven via de melk naar de biggen.
SKP - NL versie
IVOMEC Oraal Poeder 0,6%
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel werd specifiek geformuleerd
enkel voor
gebruik
bij varkens.
Dit
diergeneesmiddel mag niet bij andere diersoorten gebruikt worden.
Niet voeren aan varkens die meer dan 100 kg wegen. Voor volwassen
varkens wordt IVOMEC VP
injectievloeistof 1% aanbevolen.
Bij geen enkele andere diersoort gebruiken aangezien ernstige
nevenwerkingen, met inbegrip van
fatale afloop bij honden, kunnen voorkomen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het gebruik