Jodetten 150 Henning

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Kaliumiodid

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H03CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

potassium iodide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,196 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN :00890761 EAN : 4053888850997 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2003-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JODETTEN 150 HENNING
150 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoff: Iodid (als Kaliumsalz)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
–
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Jodetten 150 Henning und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jodetten 150 Henning beachten?
3.
Wie sind Jodetten 150 Henning einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Jodetten 150 Henning aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND JODETTEN 150 HENNING UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Jodetten 150 Henning sind ein Schilddrüsenarzneimittel. Es enthält
als Wirkstoff Iodid (als Kaliumsalz)
und wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitigen Ergänzung des
Iodbedarfs angewendet.
Jodetten 150 Henning werden angewendet zur
–
Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Iodmangelgebieten und
nach Entfernung eines Iodmangelkropfes),
–
Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen,
Kindern, Jugendlichen
und jüngeren Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
JODETTEN 150 HENNING DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Kaliumiodid oder einen der in Abschnitt 6.
gena

Αρχείο Π.Χ.Π.

Jodetten
®
Henning
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Jodetten 100 Henning
100 Mikrogramm, Tabletten
Jodetten 150 Henning
150 Mikrogramm, Tabletten
Jodetten 200 Henning
200 Mikrogramm, Tabletten
Jodetten Henning 1 x wöchentlich
1530 Mikrogramm, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Jodetten 100 Henning enthält 131 µg Kaliumiodid,
entsprechend 100 µg Iodid(ionen).
1 Tablette Jodetten 150 Henning enthält 196 µg Kaliumiodid,
entsprechend 150 µg Iodid(ionen).
1 Tablette Jodetten 200 Henning enthält 262 µg Kaliumiodid,
entsprechend 200 µg Iodid(ionen).
1 Tablette Jodetten Henning 1 x wöchentlich enthält 2000 µg
Kaliumiodid, entsprechend 1530 µg
Iodid(ionen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit Prägung, auf der einen Seite eine
Bruchkerbe und auf der anderen Seite die
Kennung „100/150/200/Henning“.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Jodetten 100/150/200 Henning werden angewendet zur
‒
Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach Resektion
von Iodmangelstrumen),
‒
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und
jüngeren Erwachsenen.
Jodetten Henning 1 x wöchentlich werden angewendet zur
‒
Prophylaxe der endemischen Iodmangelstruma,
‒
Rezidivprophylaxe nach medikamentöser oder operativer Therapie einer
endemischen Struma,
‒
Therapie der euthyreoten Struma bei Kindern, Jugendlichen und
jüngeren Erwachsenen.
Jodetten
®
Henning
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Jodetten 100/150/200 Henning
_1. Strumaprophylaxe _
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150 µg
bis 300 µg (von der WHO als
Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen angesehen) pro Tag
nicht gewährleistet ist, sind
die im Folgenden angeführten Iodmengen zusätzlich zuzuführen:
Säuglinge und Kinder
Eine ha