KABIVEN INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SOYA OIL; SOYA OIL; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SOYA OIL; SOYA OIL; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE

Δοσολογία:

EMU.IV.INF

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 16G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 209,99G; ARGININE 11,3G; ASPARTIC ACID 3,4G; GLUTAMIC ACID 5,6G; GLYCINE 7,9G; HISTIDINE 6,8G; ISOLEUCINE 5,6G; LEUCINE 7,9G; LYSINE 9G; L-METHIONINE 5,6G; PHENYLALANINE 7,9G; PROLINE 6,8G; L-SERINE 4,5G; THREONINE 5,6G; TRYPTOPHAN, L- 1,9G; TYROSINE 0,23G; VALINE 7,3G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,98G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 3,29G; POTASSIUM CHLORIDE 5,97G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 8,17G; SOYA OIL 200G; SOYA OIL 39G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 107G; ALANINE 4,7G; ARGININE 3,3G; ASPARTIC ACID 0,99G; GLUTAMIC ACID 1,6G; GLYCINE 2,3G; HISTIDINE 2G; ISOLEUCINE 1,6G; LEUCINE 2,3G; LYSINE 2,6G; METHIONINE 1,6G; PHENYLALANINE 2,3G; PROLINE 2G; SERINE 1,3G; THREONINE 1,6G; TRYPTOPHAN, L- 0,56G; TYROSINE 0,067G; VALINE 2,1G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 1,5G; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 0,47G; POTASSIUM CHLORIDE 1,7G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 1,4G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0182/001/MR; Συσκευασίες: 2802458401013 BAGx2566ML(A.1316ML+ B.750ML+Γ.500ML) 2.566ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802458401020 BAGx2053ML(A.1053ML+ B.600ML+Γ.400ML) 2.053ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802458401037 BAGx1540ML(A.790ML+ B.450ML+Γ.300ML) 1.540ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802458401044 BAGx1026ML(A.526ML+ B.300ML+Γ.200ML) 1.026ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802458401051 BTx4 BAGSx1026 ML (A526ML+B300ML+Γ200ML 4.104ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802458401068 BTx4BAGSx1540ML (A790ML+B450ML+Γ300ML) 6.160ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802458401075 BTx2 BAGSx2053 ML (A1053ML+B600ML+Γ400ML) 8.212ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802458401082 BTx2 BAGSx2566 ML (A1316ML+B750ML+Γ500ML) 10.264ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802458401099 BTx4 BAGSx2053 ML (Σάκος Biofine - Α 1053 ML+B 600 ML+Γ 400 ML) 8.212ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802458401105 BTx3 BAGSx2566 ML (Σάκος Biofine - Α 1316 ML+B 750 ML+Γ 500 ML) 7.698ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KABIVEN, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4..
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Kabiven και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Kabiven
3
Πώς σας χορηγείται το Kabiven
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Kabiven
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KABIVEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Kabiven διατίθεται σε τρίχωρο σάκο μέσα
σε εξωτερικό περίβλημα. Το Kabiven
περιέχει τα
παρακάτω φάρμακα: αμινοξέα (συστατικά
που χρησιμοποιούνται στην δημιουργία
πρωτείνων), λίπος,
γλυκόζη και δ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Kabiven γαλάκτωμα για έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΤΟ KABIVEN ΔΙΑΤΊΘΕΤΑΙ ΣΕ ΣΎΣΤΗΜΑ ΤΡΊΧΩΡΟΥ
ΣΆΚΟΥ. ΚΆΘΕ ΣΆΚΟΣ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟΥΣ
ΠΑΡΑΚΆΤΩ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΎΣ ΌΓΚΟΥΣ, ΑΝΆΛΟΓΑ ΜΕ ΤΑ
ΤΈΣΣΕΡΑ ΜΕΓΈΘΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ.
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Γλυκόζη (Γλυκόζη 19%)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Αμινοξέα και ηλεκτρολύτες
(Vamin 18 Novum)
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
Λιπογαλάκτωμα (Intralipid 20%)
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
ΑΥΤΌ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΊ ΣΤΙΣ ΑΚΌΛΟΥΘΕΣ
ΣΥΝΟΛΙΚΈΣ ΣΥΝΘΈΣΕΙΣ:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Purified soybean oil
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucose monohydrate
αντιστοιχεί σε
Glucose (anhydrous)
275 g
250 g
220 g
200 g
165 g
150 g
110 g
100 g
Alanine
12.0 g
9.6 g
7.2 g
4.8 g
Arginine
8.5 g
6.8 g
5.1 g
3.4 g
Aspartic acid
2.6 g
2.0 g
1.5 g
1.0 g
Glutamic acid
4.2 g
3.4 g
2.5 g
1.7 g
Glycine
5.9 g
4.7 g
3.6 g
2.4 g
Histidine
5.1 g
4.1 g
3.1 g
2.0 g
Isoleucine
4.2 g
3.4 g
2.5 g
1.7 g
Leucine
5.9 g
4.7 g
3.6 g
2.4 g
Lysine hydrochloride
Αντιστοιχεί σε Lysine
8.5 g
6.8 g
6.8 g
5,4 g
5.1 g
4.1 g
3.4 g
2.7 g
Methionine
4.2 g
3.4 g
2.5 g
1.7 g
Phenylalanine
5.9 g
4.7 g
3.6 g
2.4 g
Proline
5.1 g
4.1 g
3.1 g
2.0g
Serine
3.4 g
2.7 g
2.0 g
1.4 g
Threonine
4.2 g
3.4 g
2.5 g
1.7 g
Tryptophan
1.4 g
1.1 g
0.86 g
0.57 g
Tyrosine
0.17 g
0.14 g
0.10 g
0.07 g
Valine
5.5 g
4.4 g
3.3 g
2.2 g
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Calcium chloride 2 H
2
O
Αντιστοιχεί σε Calcium chloride
0.74 g
0.56 g
0.59 g
0.44 g
0.44 g
0.33 g
0.29 g
0.22 g
Sodium glycerophosphate
(anhydrous)
3.8 g
3.0g
2.3 g
1.5 g
Magnesium sulphate