KABIVEN PERIPHERAL INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE PENTAHYDRATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYA OIL

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE PENTAHYDRATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYA OIL

Δοσολογία:

EMU.IV.INF

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 16G; ARGININE 11,3G; ASPARTIC ACID 3,4G; GLUTAMIC ACID 5,6G; GLYCINE 7,9G; HISTIDINE 6,8G; ISOLEUCINE 5,6G; LEUCINE 7,9G; LYSINE HYDROCHLORIDE 11,3G; L-METHIONINE 5,6G; PHENYLALANINE 7,9G; PROLINE 6,8G; L-SERINE 4,5G; THREONINE 5,6G; TRYPTOPHAN, L- 1,9G; TYROSINE 0,05G; VALINE 7,3G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,98G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE PENTAHYDRATE 0G; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 3,29G; POTASSIUM CHLORIDE 5,97G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 8,17G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 121G; SOYA OIL 200G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0215/001/MR; Συσκευασίες: 2802488301017 BTx4 BAGSx1440 ML (3 θαλάμων 885ML+300ML+255) 5.760ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802488301024 BTx2 BAGSx1920 ML (3 θαλάμων 1180 ML+400 ML+340) 3.840ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802488301031 BTx2 BAGSx2400 ML (3 θαλάμων 1475 ML +500 ML+425 ) 4.800ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802488301048 BTx4 BAGSx1920 ML (Σάκος Biofine-3 θαλάμων 1180 ML+400 ML+340 ML) 7.680ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802488301055 BTx3 BAGSx2400 ML (Σάκος Biofine-3 θαλάμων 1475 ML+500 ML+425 ML) 7.200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802488301062 BTx 1 BAGS x 1440 ML 14.400ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802488301079 BTx 1 BAGS x 1920 ML 19.200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802488301086 BTx 1 BAGS x 2400 ML 2.400ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KABIVEN PERIPHERAL, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4..
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Kabiven Peripheral και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Kabiven Peripheral
3
Πώς θα σας χορηγηθεί το Kabiven Peripheral
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Kabiven Peripheral
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KABIVEN PERIPHERAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To Kabiven Peripheral διατίθεται σε ένα τρίχωρο
σάκο μέσα σε εξωτερικό περίβλημα. Το
Kabiven
Peripheral περιέχει τα παρακάτω φάρμακα:
αμινοξέα (συστατικά που
χρησιμοποιο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kabiven Peripheral γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Kabiven
Peripheral
διατίθεται σε σύστημα τρίχωρου σάκου.
Κάθε σάκος περιέχει τους
παρακάτω διαφορετικούς όγκους,
ανάλογα με τα τρία μεγέθη συσκευασίας.
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Γλυκόζη (Γλυκόζη 11%)
Αμινοξέα και Ηλεκτρολύτες
(Vamin 18 Novum)
Λιπογαλάκτωμα (Intralipid 20%)
1475 ml
500 ml
425 ml
1180 ml
400 ml
340 ml
885 ml
300 ml
255 ml
Που αντιστοιχούν στις ακόλουθες
ολικές συνθέσεις:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Purified soybean oil
Glucose monohydrate
Aντιστοιχεί σε
Glucose (anhydrous)
Alanine
Arginine
Aspartic acid
Glutamic acid
Glycine
Histidine
Isoleucine
Leucine
Lysine hydrochloride
Αντιστοιχεί σε Lysine
Methionine
Phenylalanine
Proline
Serine
Threonine
Tryptophan
Tyrosine
Valine
85 g
178 g
162 g
8.0 g
5.6 g
1.7 g
2.8 g
4.0 g
3.4 g
2.8 g
4.0 g
5.6 g
4.5 g
2.8 g
4.0 g
3.4 g
2.2 g
2.8 g
0.95 g
0.12 g
3.6 g
68 g
143 g
130 g
6.4 g
4.5 g
1.4 g
2.2 g
3.2 g
2.7 g
2.2 g
3.2 g
4.5 g
3.6 g
2.2 g
3.2 g
2.7 g
1.8 g
2.2 g
0.76 g
0.092 g
2.9 g
51 g
107 g
97 g
4.8 g
3.4 g
1.0 g
1.7g
2.4 g
2.0 g
1.7 g
2.4 g
3.4 g
2.7 g
1.7 g
2.4 g
2.0 g
1.4 g
1.7 g
0.57 g
0.069 g
2.2 g
σελίδα 1 από 11
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Calcium chloride 2 H
2
O
Αντιστοιχεί σε Calcium chloride
Sodium glycerophosphate (anhydrous)
Magnesium sulphate 7H
2
O
Αντιστοιχεί σε Magnesium sulphate
Potassium chloride
Sodium acetate 3 H
2
O
Αντιστοιχεί σε Sodium acetate
0.49 g
0.37 g
2.5 g
1.6 g
0.80g
3.0 g
4.1 g
2.4 g
0.39 g
0.30 g
2.0 g
1.3 g
0.64 g
2.4