KANILAD

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Lakozamidas

Διαθέσιμο από:

Medochemie Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

Lakozamidas

Δοσολογία:

200 mg; 150 mg; 100 mg; 50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Lacosamide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
KANILAD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KANILAD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KANILAD 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KANILAD 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
lakozamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra KANILAD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant KANILAD
3.
Kaip vartoti KANILAD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti KANILAD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KANILAD IR KAM JIS VARTOJAMAS
KANILAD sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei,
vadinamai „antiepilepsiniais
vaistais“.
Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti.
˗
Jums šis vaistas skiriamas tam, kad sumažintų priepuolių
(traukulių) skaičių.
KAM KANILAD VARTOJAMAS
˗
KANILAD vartojamas:
˗
vienas ir kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems,
paaugliams ir 2 metų bei
vyresniems vaikams gydyti tam tikros rūšies epilepsiją, kuriai
būdingi daliniai (židininiai)
traukuliai su antrine generalizacija arba be jos. Esant šiai
epilepsijos formai, priepuoliai iš
pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę. Tačiau vėliau jie
gali išplisti didesniame plote į
abi smegenų puses;
˗
kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir
4 metų bei vyresniems
vaikams gydyti pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius
(sunkius priepuolius,
įskaitant sąmonės netekimą) pacientams, sergantiems idiopatine
gener

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KANILAD 50 mg plėvele dengtos tabletės
KANILAD 100 mg plėvele dengtos tabletės
KANILAD 150 mg plėvele dengtos tabletės
KANILAD 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
KANILAD 50 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido.
KANILAD 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido.
KANILAD 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido.
KANILAD 200 mg plėvele dengtos tabletės.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
KANILAD 50 mg plėvele dengtos tabletės
Rausvos spalvos, ovalios formos tabletės su įspaudu „I73“
vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi kitoje.
Vidutinis tablečių dydis yra 10,4 x 4,9 mm.
KANILAD 100 mg plėvele dengtos tabletės
Tamsiai geltonos spalvos, ovalios formos tabletės su įspaudu
„I74“ vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi kitoje.
Vidutinis tablečių dydis yra 13,0 x 6,0 mm.
KANILAD 150 mg plėvele dengtos tabletės
Rausvai oranžinės spalvos, ovalios formos tabletės su įspaudu
„I75“ vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi
kitoje.
Vidutinis tablečių dydis yra 15,0 x 7,0 mm.
KANILAD 200 mg plėvele dengtos tabletės
Mėlynos spalvos, ovalios formos tabletės su įspaudu „I76“
vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi kitoje.
Vidutinis tablečių dydis yra 16,5 x 7,7 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
KANILAD vartojamas monoterapijai gydant dalinius (židininius)
traukulius su antrine generalizacija arba
be jos suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams nuo 2 metų,
sergantiems epilepsija.
KANILAD skiriamas kaip papildoma priemonė:
˗
gydant dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija
arba be jos suaugusiesiems,
paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, sergantiems