KELEVO 800 µg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

LEVOTIROXINA SODICA

Διαθέσιμο από:

LIVISTO INT'L S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH03AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM LEVOTIROXIN

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

LEVOTIROXINA SODICA 800

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos, Caja de cartón con 250 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Perros

Θεραπευτική περιοχή:

Levotiroxina sódica

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos divididos: 4 días.; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo secundario; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia suprarrenal no corregida; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: FUROSEMIDA; Interacciones especie 14: FENILBUTAZONA; Interacciones especie 14: KETAMINA; Interacciones especie 14: Insuficiencia cardíaca; Interacciones especie 14: Diabetes; Interacciones especie 14: Salicilatos; Interacciones especie 14: Antiácidos; Interacciones especie 14: Esteroides anabólicos; Interacciones especie 14: Estrógenos; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Simpaticomiméticos; Interacciones especie 14: Propanol; Interacciones especie 14: Mitotano; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito

Καθεστώς αδειοδότησης:

589334 Autorizado, 589335 Autorizado, 589336 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelevo 800 µg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
800 µg
(equivalente a levotiroxina
778 µg)
Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino, con puntos
marrones y una línea de frac-
tura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en
2 o 4 partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con insuficiencia suprarrenal no corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la
realización de las pruebas apropiadas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los
tejidos periféricos, sumado a los efec-
tos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede suponer una
sobrecarga excesiva para un corazón con
la función deteriorada, causando descompensación y signos de
insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante,
tienen una menor capacidad para
metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan un mayor
riesgo de tirotoxicosis. Se debe estabi-
lizar a estos animales con un tratamiento con glucocorticoides y
mineralocorticoides antes de recibir el
tratamiento con levotiroxina sódica, a fin de evitar la
precipitación de una crisis adrenal. Tras la estabili-
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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zación, deben repetirse las pruebas de función tiroidea; a
continuación, se re

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelevo 800 µg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levotiroxina sódica
800 µg
(equivalente a levotiroxina
778 µg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Hidrogenofosfato de calcio dihidrato
Estearato de magnesio
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Aroma de levadura
Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino, con puntos
marrones y una línea de frac-
tura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en
2 o 4 partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con insuficiencia suprarrenal no corregida.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la
realización de las pruebas apropiadas.
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PRODUCTOS SANITARIOS
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3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los
tejidos periféricos, sumado a los efec-
tos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede suponer una
sobrecarga excesiva para un corazón con
la función deteriorada, causando descompensación y signos de
insuficiencia cardíaca congestiva.
Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante,
tienen una menor capacidad para
metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan un