Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
LIVISTO INT'L S.L.
QH03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 800
VÍA ORAL
Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos, Caja de cartón con 250 comprimidos
con receta
Perros
Levotiroxina sódica
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos divididos: 4 días.; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo primario; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo secundario; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia suprarrenal no corregida; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: FUROSEMIDA; Interacciones especie 14: FENILBUTAZONA; Interacciones especie 14: KETAMINA; Interacciones especie 14: Insuficiencia cardíaca; Interacciones especie 14: Diabetes; Interacciones especie 14: Salicilatos; Interacciones especie 14: Antiácidos; Interacciones especie 14: Esteroides anabólicos; Interacciones especie 14: Estrógenos; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Simpaticomiméticos; Interacciones especie 14: Propanol; Interacciones especie 14: Mitotano; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito
589334 Autorizado, 589335 Autorizado, 589336 Autorizado
2021-04-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelevo 800 µg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Levotiroxina sódica 800 µg (equivalente a levotiroxina 778 µg) Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino, con puntos marrones y una línea de frac- tura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros con insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la realización de las pruebas apropiadas. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, sumado a los efec- tos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede suponer una sobrecarga excesiva para un corazón con la función deteriorada, causando descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante, tienen una menor capacidad para metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan un mayor riesgo de tirotoxicosis. Se debe estabi- lizar a estos animales con un tratamiento con glucocorticoides y mineralocorticoides antes de recibir el tratamiento con levotiroxina sódica, a fin de evitar la precipitación de una crisis adrenal. Tras la estabili- _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 zación, deben repetirse las pruebas de función tiroidea; a continuación, se re Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelevo 800 µg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Levotiroxina sódica 800 µg (equivalente a levotiroxina 778 µg) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Hidrogenofosfato de calcio dihidrato Estearato de magnesio Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Aroma de levadura Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino, con puntos marrones y una línea de frac- tura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros con insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la realización de las pruebas apropiadas. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, sumado a los efec- tos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, puede suponer una sobrecarga excesiva para un corazón con la función deteriorada, causando descompensación y signos de insuficiencia cardíaca congestiva. Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante, tienen una menor capacidad para metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan un Les hele dokumentet