Ketoconazol Auro 20 mg/g, shampoo

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

KETOCONAZOL

Διαθέσιμο από:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOCONAZOLE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Shampoo

Σύνθεση:

COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURYLETHERSULFOSUCCINAAT ; FENOXYETHANOL ; IMIDUREUM ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURYLETHERSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT ; FENOXYETHANOL ; IMIDUREUM ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURETHSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Ketoconazole

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: COCAMIDE DEA; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT; FENOXYETHANOL; IMIDUREUM; KALIUMSORBAAT (E 202); LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURETHSULFAAT; PONCEAU 4R (E 124); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Ημερομηνία της άδειας:

2000-05-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Ketoconazol Auro 20 mg/g, shampoo
RVG 23836
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2209
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2017-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETOCONAZOL AURO 20 MG/G, SHAMPOO
Ketoconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
−
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ketoconazol Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS KETOCONAZOL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ketoconazol behoort tot de groep van de zogenaamde imidazolderivaten.
Het is werkzaam bij
infecties die veroorzaakt worden door schimmels en gisten.
Dit geneesmiddel is bestemd voor volwassen patiënten die lijden aan
een ontsteking van de
behaarde hoofdhuid waarbij schimmels een rol spelen en die gepaard
gaat met een verhoogde
afscheiding van huidsmeer, schilfers en schubjes (seborroïsche
dermatitis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Vermijd contact met de ogen. Mocht er shampoo in de ogen komen, dan
moet u de ogen goed met
water spoelen.
-
Wanneer u overgevoelig bent voor o

Αρχείο Π.Χ.Π.

Ketoconazol Auro 20 mg/g, shampoo
RVG 23836
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2209
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2017-09
1.3.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketoconazol Auro 20 mg/g, shampoo
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketoconazol Auro 20 mg/g bevat 20 mg ketoconazol per gram shampoo.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
De shampoo is een heldere, roze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seborroïsche dermatitis van de behaarde hoofdhuid bij volwassenen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tweemaal per week, na het wassen van het haar met een shampoo naar
keuze, een kleine hoeveelheid
Ketoconazol Auro shampoo over het nog natte haar verdelen en
voorzichtig inmasseren. Drie tot vijf
minuten laten inwerken. Het haar met warm water goed uitspoelen en
drogen (eventueel met behulp van
een haardroger).
Tijdens deze behandeling het haar niet tussentijds wassen. Als dit
toch gebeurt, de Ketoconazol Auro
shampoo na elke wasbeurt toepassen. De behandeling voortzetten totdat
alle symptomen verdwenen zijn.
Hiervoor zal meestal een periode van vier weken nodig zijn.
Ketoconazol Auro shampoo is voor gebruik bij adolescenten en
volwassenen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ketoconazol of voor (één van) de in rubriek
6.1 vermelde hulpstof(fen).
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Kruisovergevoeligheid en kruissensibilisatie met verwante antimycotica
(econazol, isoconazol,
miconazol) zijn mogelijk.
Bij orale toediening zijn anafylactische reacties gezien; bij lokale
applicatie is dit tot op heden niet
Ketoconazol Auro 20 mg/g, shampoo
RVG 23836
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2209
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2017-09
gerapporteerd.
Vermijd contact met de ogen. Mocht er shampoo in de ogen komen, dan de
ogen met water spoelen.
Bij patiënten die langdurig worden behandeld met topicale
cortic