Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g, shampoo

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

KETOCONAZOL 20 mg/g

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOCONAZOL 20 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Shampoo

Σύνθεση:

COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURYLETHERSULFOSUCCINAAT ; ERYTHROSINE (E 127) ; IMIDUREUM ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURYLETHERSULFAAT ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT ; ERYTHROSINE (E 127) ; IMIDUREUM ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURETHSULFAAT ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Ketoconazole

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: COCAMIDE DEA; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT; ERYTHROSINE (E 127); IMIDUREUM; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURETHSULFAAT; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KETOCONAZOL AUROBINDO SHAMPOO 20 MG/G
RVG 25724
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2401
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETOCONAZOL AUROBINDO SHAMPOO 20 MG/G
ketoconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._ _
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ _
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u._ _
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker._ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?_ _
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?_ _
3.
Hoe gebruikt u dit middel?_ _
4.
Mogelijke bijwerkingen_ _
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS KETOCONAZOL AUROBINDO SHAMPOO 20 MG/G EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?_ _
Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g behoort tot de groep van
antischimmelmiddelen. Het is
werkzaam tegen schimmels bij aandoeningen van de hoofdhuid en werkt
snel op symptomen als
schilfering en jeuk.
Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g wordt gebruikt bij de
behandeling van vettige schilfering
van de behaarde hoofdhuid bij volwassenen en adolescenten
(seborroïsche dermatitis). De vettige
schilfering wordt veroorzaakt door een ontsteking van de behaarde
hoofdhuid waarbij schimmels een
rol spelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Als u allergisch bent voor ketoconazol of voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen k

Αρχείο Π.Χ.Π.

KETOCONAZOL AUROBINDO SHAMPOO 20 MG/G
RVG 25724
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1704
Pag. 1 van 5
1.
NAAM VAN HET PRODUCT
Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g bevat 20 mg ketoconazol per gram
shampoo.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seborroïsche dermatitis van de behaarde hoofdhuid bij adolescenten en
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g is voor gebruik bij adolescenten
en volwassenen.
Tweemaal per week, na het wassen van het haar met een shampoo naar
keuze, een kleine hoeveelheid
Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g over het nog natte haar verdelen
en voorzichtig over de hele
hoofdhuid inmasseren. De shampoo drie tot vijf minuten laten inwerken.
Het haar met warm water goed
uitspoelen en drogen (eventueel met behulp van een haardroger).
Tijdens deze behandeling het haar niet
tussentijds wassen. Als dit toch gebeurt, de Ketoconazol Aurobindo
Shampoo 20 mg/g na elke wasbeurt
toepassen. De behandeling voortzetten totdat alle symptomen verdwenen
zijn. Hiervoor zal meestal een
periode van 4 weken nodig zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten die een langdurige behandeling met lokaal toegepaste
corticosteroïden hebben, is het aan te raden
om de hoeveelheden corticosteroïden langzaam te verminderen gedurende
de eerste 2-3 weken van de
behandeling met Ketoconazol Aurobindo Shampoo 20 mg/g om een eventueel
rebound effect te voorkomen.
Kruisovergevoeligheid en kruissensibilisatie met verwante antimycotica
(econazol, isoconazol en
miconazol) zijn mogelijk.
KETOCONAZOL AUROBINDO SHAMPOO 20 MG/G
RVG 25724
MODULE 1 Administrative information and prescr