KIDTRAYZE CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; POTASSIUM IODIDE; SODIUM SELENITE; ZINC CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE (0000003380) 354 MESOGEION AVE., AGIA PARASKEVI, ATHENS, 15341

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA31

INN (Διεθνής Όνομα):

ELECTROLYTES IN COMB WITH OTHER DRUGS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Σύνθεση:

COPPER CHLORIDE DIHYDRATE (8000002190) 107,4UG; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE (8000002191) 3,6UG; POTASSIUM IODIDE (0007681110) 2,567UG; SODIUM SELENITE (0010102188) 15,33UG; ZINC CHLORIDE (0007646857) 1042UG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/2192/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Kidtrayze πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Kidtrayze και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Kidtrayze
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kidtrayze
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Kidtrayze
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KIDTRAYZE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Kidtrayze είναι ένα μείγμα
ιχνοστοιχείων που χορηγείται στο αίμα
στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση).
Το Kidtrayze περιέχει πέντε ιχνοστοιχεία
(ψευδάργυρο, χαλ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kidtrayze πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ποσοτική σύνθεση αλάτων
ιχνοστοιχείων του Kidtrayze ανά ml και ανά
φύσιγγα των 10 ml:
Τα δραστικά συστατικά σε 1ml Kidtrayze
αντιστοιχούν σε:
Ψευδάργυρος (Zn)
7,64 μικρογραμμομόρια 500 μικρογραμμάρια
Χαλκός (Cu)
0,630 μικρογραμμομόρια 40,0
μικρογραμμάρια
Μαγγάνιο (Mn)
0,0182 μικρογραμμομόρια
1,00 μικρογραμμάρια
Σελήνιο (Se)
0,0887 μικρογραμμομόρια
7,00 μικρογραμμάρια
Ιώδιο (I)
0,0155 μικρογραμμομόρια
1,96 μικρογραμμάρια
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο.
•Ωσμωγραμμομοριακότητα: περίπου 40
mosm/kg νερού
• pH: 2,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Kidtrayze ενδείκνυται σε πρόωρα και
τελειόμηνα νεογνά, βρέφη, παιδιά και
εφήβους που
χρειάζονται ενδοφλέβια διατροφή για
την κάλυψη των βασικών απαιτήσεων σε
ιχνοστοιχεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Πρόωρα νεογνά:_
Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση
του 1,0 ml Kidtrayze ανά kg σωματικού β�