KIRIN 2G/VIAL POWDER FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SPECTINOMYCIN

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XX04

INN (Διεθνής Όνομα):

SPECTINOMYCIN

Δοσολογία:

2G/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Σύνθεση:

SPECTINOMYCIN (0001695778) 2g

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

SPECTINOMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 2G (910012701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
KIRIN 2 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΣΠΕΚΤΙΝΟΜΥΚΊΝΗ {SPECTINOMYCIN}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Kirin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Kirin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kirin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Kirin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KIRIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Kirin περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται σπεκτινομυκίνη. Η
σπεκτινομυκίνη είναι ένα
αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία
των αμινογλυκοσίδων. Το Kirin
ενδείκνυται για τη
θεραπεία της γονόρροιας ένα
σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα. Οι

Αρχείο Π.Χ.Π.

spcspectinj4.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Kirin 2g powder for suspension for injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains 2g of spectinomycin as spectinomycin
dihydrochloride
pentahydrate.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Powder for suspension for injection.
White or almost white powder for suspension for injection.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Spectinomycin is indicated in the treatment of gonorrheal urethritis
and acute
proctitis in men and gonorrheal cervicitis and acute proctitis in
women when they are
caused by susceptible strains of _N. gonorrhoeae_ and when
beta-lactams are not
indicated.
Sexual partners of patients with gonorrhea should also be treated.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
The recommended dose is 2 grams spectinomycin, both for men and women.
The dose is also recommended for failure of a previous antibiotic
treatment. For
difficult cases or in case of common antibiotic resistance, a dose of
4g is
recommended.
_Paediatric population _
In children, spectinomycin is effective at a dose of 40 mg / kg (see
section 4.4).
Method of administration
Intramuscular administration.
The drug should be injected deep into the upper outer quadrant of the
gluteal muscle.
If a dose of 4g is necessary, the dose may be divided between two
injection sites.
1
spcspectinj4.0-CY
For instructions on reconstitution of the medicinal product before
administration, see
section 6.6.
4.3.
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance
4.4.
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE

Spectinomycin is not indicated for the treatment of syphilis
infections due to
_Chlamydia trachomatis_ or non-gonococcal urethritis. The
administration of
high doses antibiotics for short periods in treating gonorrhea may
mask the
symptoms of syphilis incubation or delay their appearance. It is
therefore
appropriate to perform serological screening for syphilis in patients
with
gonorrhea for diagnosis. After 3 months, pa