KIUDRO SUPP 1G/SUPP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MESALAZINE

Διαθέσιμο από:

TILLOTTS PHARMA GMBH, GERMANY Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden Baden 0049 7623 96651 979

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EC02

INN (Διεθνής Όνομα):

MESALAZINE

Δοσολογία:

1G/SUPP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUPP (ΥΠΟΘΕΤΟ)

Σύνθεση:

MESALAZINE 1G

Οδός χορήγησης:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MESALAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53625/14-06-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2039/01/DC; Συσκευασίες: 2803277201013 BT X 10 (5 X 2) (STRIPS OF PVC/PE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803277201020 BT X 20 (5 X 4) (STRIPS OF PVC/PE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803277201037 BT X 30 (5 X 6) (STRIPS OF PVC/PE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803277201044 BT X 60 (5 X 12) (STRIPS OF PVC/PE) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803277201051 BT X 90 (5 X 18) (STRIPS OF PVC/PE) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
KIUDRO 1 G ΥΠΌΘΕΤΑ
μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Kiudro 1 g Υπόθετα και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Kiudro 1 g Υπόθετα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kiudro 1 g
Υπόθετα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Kiudro 1 g Υπόθετα
6.
Περιεχόμενα της συσκευασ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kiudro 1 g Υπόθετα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπόθετο περιέχει 1 g μεσαλαζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετο
Υπόθετα χρώματος ανοιχτού μπεζ, σε
σχήμα οβάλ διαστάσεων 33 x 11 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οξείας ήπιας έως μέτριας
ελκώδους κολίτιδας που περιορίζεται
στο ορθό (ελκωτική
πρωκτίτιδα).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Ένα υπόθετο μεσαλαζίνης 1 g μία φορά
την ημέρα (ισοδύναμο με 1 g μεσαλαζίνης
ημερησίως)
εισάγεται στο ορθό.
_ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Υπάρχει μικρή εμπειρία και
περιορισμένη τεκμηρίωση για την
επίδραση στα παιδιά.
Τρόπος χορήγησης
Μόνο για ορθική χρήση.
Το Kiudro 1 g Υπόθετα πρέπει να χορηγείται
κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση.
Η θεραπεία με το Kiudro 1 g Υπόθετα πρέπει
να χορηγείται τακτικά και με συνέπεια,
επειδή μόνο με
αυτόν τον τρόπο μπορεί να επιτευχθεί
επιτυχώς η θεραπεία.
_Διάρκεια της θεραπείας _
Η διάρκεια της χρήσης καθορίζεται από
τον θεράποντα ιατρό.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕ�