Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ABACAVIR; LAMIVUDINE
REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056
J05AR02
LAMIVUDINE AND ABACAVIR
FILM COATED TABLETS
ABACAVIR (0136470785) 600MG; LAMIVUDINE (8000001569) 300MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
LAMIVUDINE AND ABACAVIR
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT KIVALA 600 MG/300 MG FILM-COATED TABLETS abacavir/lamivudine READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. IMPORTANT — HYPERSENSITIVITY REACTIONS KIVALA CONTAINS ABACAVIR (which is also an active ingredient in other medicines). Some people who take abacavir may develop a HYPERSENSITIVITY REACTION (a serious allergic reaction), which can be life-threatening if they continue to take abacavir containing products. YOU MUST CAREFULLY READ ALL THE INFORMATION UNDER ‘HYPERSENSITIVITY REACTIONS’ IN THE PANEL IN SECTION 4. The Kivala pack includes an ALERT CARD, to remind you and medical staff about abacavir hypersensitivity. DETACH THIS CARD AND KEEP IT WITH YOU AT ALL TIMES. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Kivala is and what it is used for 2. What you need to know before you take Kivala 3. How to take Kivala 4. Possible side effects 5. How to store Kivala 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT KIVALA IS AND WHAT IT IS USED FOR KIVALA IS USED TO TREAT HIV (HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS) INFECTION IN ADULTS, ADOLESCENTS AND IN CHILDREN WEIGHING AT LEAST 25 KG. Kivala contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: abacavir and lamivudine. These belong to a group of anti-retroviral medicines called _nucleoside analogue_ _reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)_. Kivala does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level. It also increases the CD4 cell count in your blood. CD4 cells are a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kivala 600 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg αβακαβίρης και 300 mg λαμιβουδίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.86 mg sunset yellow FCF aluminium lake E110. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Πορτοκαλιά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σχήματος τροποποιημένου καψακίου. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To Κivala ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kg (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1). Πριν από την έναρξη θεραπείας με αβακαβίρη, πρέπει να γίνεται εξέταση για παρουσία αλληλίου HLA-B*5701 σε κάθε ασθενή με HIV λοίμωξη, ανεξάρτητα από την φυλετική προέλευση (βλέπε παράγραφο 4.4). Η αβακαβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι φέρουν το αλλήλιο HLA-B*5701. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο