Klato Col

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Colistinsulfat

Διαθέσιμο από:

aniMedica GmbH (8031253)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA07AA105

INN (Διεθνής Όνομα):

Colistin sulfate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 120 Gramm

Οδός χορήγησης:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser

Θεραπευτική ομάδα:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind; Huhn; Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-11-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Klato Col, 120,0 g /kg, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schweine, Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg Pulver enthält
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat....................120,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Rinder, Kälber, Schweine und Hühner zur Behandlung und
Metaphylaxe von
Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin
empfindliche
_E.coli_.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder
Tieren mit
Inappetenz sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung durchgeführt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette
Kreuzresistenz
zwischen Colistin und Polymyxin B).
Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei einer Unverträglichkeit gegenüber Polymyxinen.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen
könnte.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien
aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler
Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der
Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine
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