Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Butamiratum
Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.
R05DB13
Butamiratum
7,5 mg/5 ml
sirop
N1
fără prescripție
Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2019-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT KREVAL 7,5 MG/5 ML SIROP Citrat de butamirat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Kreval şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kreval 3. Cum să luaţi Kreval 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kreval 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KREVAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kreval conţine substanța activă citrat de butamirat, ce aparține unui grup de medicamente numite antitusive. Kreval se administrează în tratamentul simptomatic al tusei acute de orice etiologie, în stoparea tusei înainte și după intervenție chirurgicală sau bronhoscopie (explorarea vizuală a căilor respiratorii). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KREVAL NU LUAŢI KREVAL - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Kreval este contraindicat copiilor cu vârsta sub 3 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Aveți grijă deosebită când luați Kreval: - dacă luați medicamente expectorante. Kreval inhibă reflexul de tuse și poate avea loc stagnarea mucusului în căile respiratorii și poate crește riscul de bronhospasm (apăsare în piept) și Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kreval 7,5 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml sirop conţin citrat de butamirat 7,5 mg; Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (70%) 2000,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid transparent, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Kreval este indicat în următoarele condiţii: - Tusea acută de orice etiologie. - Stoparea tusei înainte şi după intervenţie chirurgicală sau bronhoscopie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Copii cu vârsta între 6 - 12 ani – câte 10 ml de 3 ori pe zi; Copii cu vârsta peste 12 ani (adolescenţi) – câte 15 ml de 3 ori pe zi. Adulţi – câte 15 ml de 4 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului fără indicația medicului nu va depăși 1 săptămână (vezi pct. 4.4). MOD DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală. Căpăcelul dozator se va spăla și usca după fiecare utilizare. INFORMAŢIE SUPLIMENTARĂ PENTRU GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI _Insuficienţă renală/hepatică _ Utilizarea de Kreval la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu a fost studiată. _Copii _ Utilizarea de Kreval la copii cu vârsta sub 3 ani este contraindicată. Nu există date privind utilizarea de Kreval la copii cu vârsta sub 6 ani. _Vârstnici _ Utilizarea de Kreval la vârstnici nu a fost studiată. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la citrat de butamirat sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - copii cu vârsta sub 3 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Deoarece butiramatul inhibă reflexul de tuse, se va evita administrarea concomitentă cu expectorante, deoarece poate avea loc stagnarea mucusului în căile respiratorii, ceea ce crește riscul de bronhospasm și de infecții a căilor respiratorii. Nu există date privind utilizarea de Kreval la copii cu vârsta sub 6 ani. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, se va consulta Διαβάστε το πλήρες έγγραφο