Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GRANISETRON
ROCHE HELLAS A.E
A04AA02
1MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 KYTRIL ® Granisetron hydrochloride Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1mg/tab ή 2 mg/tab Πόσιμο διάλυμα 1 mg/5 ml 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία:_granisetron hydrochloride _Έκδοχα:_ _ _ _ _ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: _ _ _ _ lactose monohydrate, hypromellose 3 mPa.s, sodium starch glycollate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, Opadry YS-1- 18027-A (hypromellose, titanium dioxide E171 CI 77891, macrogol 400, polysorbate 80 EEC 433). Πόσιμο διάλυμα : sorbitol, sodium benzoate, citric acid anhydrous, orange flavour D3798 and D2362, (Orange Yellow 5) Sunset Yellow FCF E110 CI 15985, purified water. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Πόσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο του 1 mg περιέχει 1,116 mg granisetron hydrochloride ισοδύναμη με 1,000 mg granisetron βάση. Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο των 2 mg περιέχει 2,24 mg granisetron hydrochloride ισοδύναμη με 2,00 mg granisetron βάση. Κάθε ml πόσιμου διαλύματος 1 mg/5 ml περιέχει 0,224 mg granisetron hydrochloride ισοδύναμη με 0,200 mg granisetron βάση. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Δισκία επικαλυμμέν Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ KYTRIL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 1 MG Ένα δισκίο περιέχει Granisetron hydrochloride 1,116 mg ισοδύναμη με Granisetron βάση 1,000 mg ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 2 MG Ένα δισκίο περιέχει Granisetron hydrochloride 2,24 mg ισοδύναμη με Granisetron βάση 2,00 mg ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1 MG/5 ML Ένα ml περιέχει Granisetron hydrochloride 0,224 mg ισοδύναμη με Granisetron βάση 0,200 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ - Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο - Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το από του στόματος Kytril ενδείκνυται για την πρόληψη της ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με την κυτταροστατική χημειοθεραπεία, καθώς και της ναυτίας και των εμέτων που οφείλονται στην ακτινοθεραπεία. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΕΝΗΛΙΚΕΣ Ναυτία και Έμετοι που προκαλούνται μετά από τη Χημειοθεραπεία: Η δόση του από του στόματος Kytril είναι 1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα για χημειοθεραπεία πο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο