LALIDE GEL.EXT.US 3%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NIMESULIDE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA26

INN (Διεθνής Όνομα):

NIMESULIDE

Δοσολογία:

3%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

NIMESULIDE 30MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NIMESULIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802429005011 BT X1TBX30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429005028 BTX1TBX50G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429005035 BTX1TB X100G 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PIL NIMESULIDE GEL 3%W/W GR
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1
LALIDE ΓΈΛΗ 3%
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : νιμεσουλίδη
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Γέλη
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :  Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 30 mg 
νιμεσουλίδης (nimesulide) (3% w/w).
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ   :  LALIDE  ΓΈΛΗ   3%:  Γέλη   διαφανούς   κίτρινου 
χρώματος που συσκευάζεται σε σωληνάρια αλουμινίου των 30g ή 50g ή 100g και 
περιέχονται σε κουτί από
χαρτόνι μαζί με την οδηγία χρήσεως. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : MEDOCHEMIE HELLAS A.E.
, Παστέρ 6, 11521, 
Αμπελόκηποι Αθήνα. Τηλ.
210-6413160 Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : HELP ABEE., Ιωάννινα
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : HELP ABEE., Ιωάννινα
2.  
 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Πριν πάρετε το
φάρμακο διαβάστε αυτό το φυλλάδιο.
Η γέλη LALIDE είναι ένα τοπικό μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) με 
αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση.
Το δραστικό συστατικό της γέλης, η νιμεσουλίδη, είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του 
ενζύμου   κυκλοοξυγενάση   που   συνθέτει   την   πρ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ONOMAΣIA TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nucodran 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού
οξέος (ως μονοϋδρικό,
μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού
οξέος).
Έκδοχα:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 88,60 mg λακτόζη
μονοϋδρική. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, επιμήκους σχήματος, με ένδειξη
“LC” στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου
εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η
αποτελεσματικότητα
σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου
οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150
mg μία φορά το μήνα. Κατά
προτίμηση, το δισκίο πρέπει να
λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε
μήνα.
Το Nucodran πρέπει να λαμβάνεται μετά από
ολονύκτια νηστεία (τουλά