Lamictal Dispers 100 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LAMOTRIGINE 100 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

LAMOTRIGINE 100 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Dispergeerbare tablet, Kauwtablet

Σύνθεση:

ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551, ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551, ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Lamotrigine

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT; CALCIUMCARBONAAT (E 170); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551;

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

IA822
54
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMICTAL DISPERS 2 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMICTAL DISPERS 5 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMICTAL DISPERS 25 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMICTAL DISPERS 50 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMICTAL DISPERS 100 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMICTAL DISPERS 200 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
Lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Lamictal en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lamictal behoort tot een groep van medicijnen die
_anti-epileptica _
worden genoemd. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen -
EPILEPSIE
en BIPOLAIRE AANDOENING.
MET LAMICTAL WORDT EPILEPSIE BEHANDELD
door het blokkeren van de signalen in de hersenen die
epileptische aanvallen (toevallen) in gang zetten.
•
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamictal alleen
of in combinatie
met andere medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie. Lamictal kan
worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen om de aanvallen
die optreden bij een
toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behande

Αρχείο Π.Χ.Π.

IA822
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamictal Dispers 2 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 5 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 50 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 100 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lamictal Dispers 2 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 2 mg
lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 5 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 5 mg
lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 25 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 25
mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 50 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 50
mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 100 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat
100 mg lamotrigine.
Elke Lamictal Dispers 200 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat
200 mg lamotrigine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet/dispergeerbare tablet.
2 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte ronde tabletten van 4,8 mm met een geur van
zwarte bessen. Een zijde heeft
een schuine hoek en heeft de markering ”LTG” boven het cijfer 2.
De andere zijde is gemarkeerd met
2 overlappende superellipsen in rechte hoeken. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
5 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte langwerpige, biconvexe tabletten (lengte 8,0
mm, breedte 4,0 mm) met een
geur van zwarte bessen met de markering “GS CL2” aan de ene zijde
en “5” aan de andere zijde. De
tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
25 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
5,2 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering “GS CL5” aan de ene zijde en “25” aan
de andere zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
50 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witt