LARGACTIL 100MG/TAB F.C.TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHLORPROMAZINE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS AEBE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AA01

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LARGACTIL
®
 100 MG/TAB
_Chlorpromazine hydrochloride_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ: 
LARGACTIL
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ, 100 MG/ΔΙΣΚΊΟ
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία:_ 
Χλωροπρομαζίνη υδροχλωρική.
_Έκδοχα: _
_Πυρήνας:_
Λακτόζη μονοϋδρική, μαγνήσιο στεατικό, κονιοποιημένη 
σακχαρόζη, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές ένυδρο, άμυλο 
σίτου.
_Επικάλυψη:_
Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 20.000, τιτανίου 
διοξείδιο CI 77891 Ε171, κίτρινο CI 15985 Ε110.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε δισκίο Largactil περιέχει 100 mg chlorpromazine.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Τα δισκία είναι στρογγυλά, πορτοκαλόχροα, διαμέτρου 
10,5 mm και φέρουν χαραγή στη μια πλευρά και την 
ένδειξη «Larg» στην άλλη. 
Κουτί που περιέχει 100 δισκία σε 10

κυψέλες των 10 
δισκίων έκαστη και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Νευροληπτικό, αντιψυχωσικό. 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
SANOFI-AVENTIS AEBE
Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτήριο Α΄
176 74 Καλλιθέα 
Τηλ.: 210 90 01 600
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
SANOFI-AVENTIS S.A.
(Avda. de Leganés, 62, 28925 Alcorcon, Madrid, Ι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LARGACTIL

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δισκίο των 100 mg περιέχει:
Chlorpromazine hydrochloride
111,4  mg
ποσότητα η οποία αντιστοιχεί σε chlorpromazine
100,0  mg
Chlorpromazine: C
17
H
19
CIN
2
S 
-3-(2-Chlorophenothiazin-10-yl) propyldimethylamine
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ  
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οξείες και χρόνιες ψυχωσικές καταστάσεις, μανιακή φάση της διπολικής διαταραχής, διαταραγμένη, 
επιθετική ή βίαιη συμπεριφορά, διαταραχές υπερκινητικού τύπου, άλλες ψυχιατρικές ή οργανικές 
καταστάσεις χαρακτηριζόμενες από ψυχοκινητική διέγερση και έντονο άγχος.
Ναυτία και έμετοι τοξικής αιτιολογίας (φάρμακα, ακτινοβολίες) ή τελικού σταδίου βαριών παθήσεων 
(νεοπλασίες, ουραιμία). Επίμονος λύγγας. Οξεία διαλείπουσα πορφυρία.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Τρόπος χορήγησης:_ Λαμβάνεται από το στόμα.
_Δοσολογία:_ Η δόση ποικίλλει κατά τα άτομα και τις ενδείξεις.
_Σε ψυχωσικές καταστάσεις_ χορηγούνται αρχικά 25 �