LATANOPROST DEMO 50MCG/ML EYE DROPS, SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LATANOPROST

Διαθέσιμο από:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PROSTAGLANDIN ANALOGUES

Δοσολογία:

50MCG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE DROPS, SOLUTION

Σύνθεση:

LATANOPROST (8000001603) 50UG

Οδός χορήγησης:

OCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PROSTAGLANDIN ANALOGUES

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5496/01/DC CHANGE TO DE/H/5872/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (33M031801) 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LATANOPROST DEMO 50 MICROGRAMS / ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Λατανοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξετε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό Ή ΤΟΝ ΘΕΡΆΠΟΝΤΑ ΓΙΑΤΡΌ ΤΟΥ
ΠΑΙΔΙΟΎ
ΣΑΣ ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας Ή ΓΙΑ
ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό Ή ΤΟΝ
ΘΕΡΆΠΟΝΤΑ ΓΙΑΤΡΌ ΤΟΥ ΠΑΙΔΙΟΎ ΣΑΣ ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Latanoprost DEMO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Latanoprost DEMO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latanoprost DEMO 50 micrograms/mL οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tα 100 mL οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
περιέχουν 5 mg (ή 50 μικρογραμμάρια/mL)
λατανοπρόστη.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια λατανοπρόστη.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Χλωριούχο βενζαλκώνιο
συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό. Το
Latanoprost DEMO
περιέχει 0,525 mg χλωριούχο βενζαλκώνιο
σε κάθε φιαλίδιο, που ισοδυναμεί με 0,21
mg /
mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο
υγρό.
pH: 6.20-7.20.
Ωσμωτικότητα: 260-300 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας και
οφθαλμική υπέρταση.
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με
αυξημένη
ενδοφθάλμια πίεση και παιδιατρικό
γλαύκωμα.
Στην ηλικιακή ομάδα 0-2 χρόνια, η
ιατρική θεραπεία με λατανοπρόστη θα
πρέπει να είναι
δεύτερης γραμμής σε χειρουργική
επέμβαση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολ�