LEGOFER 800(40Fe)MG/15ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

IRON PROTEINSUCCINYLATE

Διαθέσιμο από:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

FERRIC PROTEINSUCCINYLATE

Δοσολογία:

800(40Fe)MG/15ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

IRON PROTEINSUCCINYLATE (8000001419) 40MG BASE

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

FERRIC PROTEINSUCCINYLATE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 VIALS X 15ML (HDPE) (930051801) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 VIALS X 15ML (HDPE) (930051803) 20 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LEGOFER

(IRON PROTEINSUCCINYLATE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
LEGOFER

Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης 800 (40Fe
+3
)mg/15ml vial.
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ

Πρωτεϊνοηλεκτρικός Σίδηρος (Iron
Proteinsuccinylate).
ΈΚΔΟΧΑ

Διάλυμα σορβιτόλης 70%,
προπυλενογλυκόλη, μεθυλεστέρας του
παραϋδροξυβενζοϊκού
νατρίου (Ε219), προπυλεστέρας του
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε217),
βελτιωτικό γεύσης
blackberry (περιέχει προπυλενογλυκόλη),
νατριούχος σακχαρίνη, υδροξείδιο του
νατρίου, κεκαθαρμένο
ύδωρ.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φιαλίδιο LEGOFER

των 15ml περιέχει 800mg iron proteinsuccinylate που
ισοδυναμούν με 40 mg
Fe
+3
.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί με 10 ή 20 πλαστικά φιαλίδια ΗDΡΕ
των 15ml.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιαναιμικό.
1.7. ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΕLPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ.
Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής.
ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΎΠΡΟ:
COSTAKIS TSISIOS & CO. LTD, Τηλ.: [phone]
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Italfarmaco SA, Μαδρίτη, Ισπανία.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το δραστικό συστατικό του Legofer


Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEGOFER
®
(IRON PROTEINSUCCINYLATE)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEGOFER
®
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης 800 (40 Fe
+3
) mg/15ml vial.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
LEGOFER
®
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 800 (40 FE
+3
) MG/15ML VIAL: Κάθε φιαλίδιο
των 15 ml περιέχει 800 mg
πρωτεϊνοηλεκτρικό σίδηρο που
ισοδυναμούν με 40 mg Fe
+3
.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτικά: Σιδηροπενικές αναιμίες
οποιασδήποτε αιτιολογίας και
σιδηροπενικές καταστάσεις.
Προφυλακτικά: Εγκυμοσύνη (μαζί με
φυλλικό οξύ) και μετά από γαστρεκτομή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Legofer
®
χορηγείται από το στόμα κατά
προτίμηση πριν από τα γεύματα.
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 1-3 φιαλίδια των 15 ml (που
ισοδυναμούν με 40-120 mg Fe
+3
), την ημέρα χορηγούμενα σε
δύο δόσεις.
ΠΑΙΔΙΆ ΒΆΡΟΥΣ ΚΆΤΩ ΤΩΝ 40KG: 1-1½ φιαλίδιο
των 15 ml (που ισοδυναμεί με 40-60 mg Fe
+3
), την
ημέρα χορηγούμενο σε δύο δόσεις.
ΠΑΙΔΙΆ ΒΆΡΟΥΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 40KG: δοσολογία
όπως των ενηλίκων.
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία εκτός
εάν υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις για
συνύπαρξη σιδ�