Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Μαλτεζικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
N03AX14
levetiracetam
Antiepilletiċi oħra
Epilessija
Levetiracetam Sun huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta 'attakki ta' bidu parzjali b'ġeneralizzazzjoni sekondarja jew mingħajrha f'pazjenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata. Levetiracetam Xemx huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti u tfal minn erba'snin b'epilessija;fit-trattament ta ' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika. Levetiracetam Xemx-konċentrat huwa alternattiva għal pazjenti meta l-għoti mill-ħalq huwa temporanjament mhux possibbli.
Revision: 19
Awtorizzat
2011-12-14
26 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 27 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT LEVETIRACETAM SUN 100 MG/ML KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI levetiracetam AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL INTI JEW IT-TIFEL/TIFLA TIEGĦEK TIBDEW TUŻAW DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib jew infermiera tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Levetiracetam SUN u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel Levetiracetam SUN 3. Kif għandek tuża Levetiracetam SUN 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Levetiracetam SUN 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LEVETIRACETAM SUN U GĦALXIEX JINTUŻA Levetiracetam hija mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta l-aċċessjonijiet f- epilessija). Levetiracetam SUN huwa wżat f’ pazjenti li diga’ ikunu qiegħdin jieħdu mediċini oħra għal kontra l- epilessija - waħdu f'adulti u adolexxenti minn 16 il-sena b’epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit- trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. L-epilessija hija kundizzjoni fejn il-pazjent ikollu aċċessjonijiet ripetuti. Levetiracetam huwa użat għat-tip ta’ epilessija fejn fil-bidu l- aċċessjonijiet jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ imma jista wara dak iż-żmien jestendi għal erjas ikbar fiż-żewġ naħiet tal-moħħ (aċċessjoni partial onset kemm bil, kif ukoll mingħajr ġeneralizazzjoni sekondarja). Levetiracetam ingħata lilek mit-tabib sabiex inaqqas in-numru ta’ aċċessjonijiet. - biex jiżdied ma’ mediċini oħra (terapija addizzjonali) ta’ kontra l-epilessija fit-trattament ta: - aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm bi kif ukoll mingħajr ġeneralizzazzjoni f’ adulti, adolexxenti u Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Levetiracetam SUN 100 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull ml fiha 100 mg ta’ levetiracetam. Kull vjala ta’ 5 ml fiha 500 mg ta’ levetiracetam. Eċċipjent(i) b’effett magħruf Kull vjalafih 19 mg ta’ sodju. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (konċentrat sterili). Konċentrat ċar, bla kulur 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Levetiracetam SUN huwa indikat biex ikun użat bħala monoterapija fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni sekondarja f' adulti u adolexxenti li għandhom minn 16 il-sena li għadhom kif ġew dijanjostikati b’ epilessija. Levetiracetam SUN huwa indikat biex ikun użat bħala parti mit-terapija - Fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni sekondarja adulti, adolexxenti u tfal minn 4 snin b’epilessija. - Fit-trattament ta’ aċċessjonijiet tat-tip mijoklonika adulti u adolexxenti minn 12 snin b’epilessija tat-tip Mijoklonika li tibda fiż-zgħożija - Fit-trattament ta’ aċċessjonijiet primarji u ġeneralizzati tat-tip tonic-clonic f’adulti u adolexxenti minn 12 il-sena b’Epilessija Ġeneralizzata Idjopatika. Il-konċentrat Levetiracetam SUN huwa alternattiva għal pazjenti li temporanjament ma’ jistgħux jieħdu mediċina mill-ħalq. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija It-terapija b’Keppra tista tinbeda kemm b’amministrazzjoni ta’ ġol-vini jew orali. Konverżjoni lejn jew minn amministrazzjoni orali lejn amministrazzjoni ta’ ġol-vini tista ssir direttament mingħajr titrazzjoni. Id-doża totali ta’ kuljum u l-frekwenza tal-amministrazzjoni għandha tiġi miżmuma. _ _ _Aċċessjonijiet tat-tip parzjali _ Id- Διαβάστε το πλήρες έγγραφο