LEVOFLOXACIN MYLAN 500MG/100ML SOLUTION FOR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.A.S. (0000003678) 117 ALLEE DES PARCS, SAINT PRIEST, 69800

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOFLOXACIN

Δοσολογία:

500MG/100ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INFUSION

Σύνθεση:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 512MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOFLOXACIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5634/002/DC CHANGE TO CZ/H/0932/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BAG(S) X 100ML (28M029401) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 BAG(S) X 100ML (28M029402) 5 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 BAG(S) X 100ML (28M029403) 10 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 15 BAG(S) X 100ML (28M029404) 15 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 BAG(S) X 100ML (28M029405) 20 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 BAG(S) X 100ML (28M029406) 30 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 BAG(S) X 100ML (28M029407) 50 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
LEVOFLOXACIN/MYLAN 250 MG/50 ML & 500 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Λεβοφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το LEVOFLOXACIN/MYLAN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/MYLAN
3.
Πώς θα χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/MYLAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το LEVOFLOXACIN/MYLAN
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOFLOXACIN/MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το LEVOFLOXACIN/MYLAN είναι ένα αντιβιοτικό
που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
λοιμώξε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
[LEVOFLOXACIN/MYLAN 250 mg/50 ml, διάλυμα προς
έγχυση]
LEVOFLOXACIN/MYLAN 500 mg/100 ml, διάλυμα προς έγχυση
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχει 5,12
mg λεβοφλοξασίνης ημιυδρικής, τα οποία
αντιστοιχούν σε 5 mg λεβοφλοξασίνης.
[Κάθε σάκος με 50 ml διαλύματος προς
έγχυση περιέχει 250 mg (5 mg/ml)
λεβοφλοξασίνης
(ως ημιυδρικό άλας).]
Κάθε σάκος με 100 ml διαλύματος προς
έγχυση περιέχει 500 mg (5 mg/ml)
λεβοφλοξασίνης
(ως ημιυδρικό άλας).
[Ένας σάκος 50 ml διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 7,7 mmol (177 mg) νατρίου.]
Ένας σάκος 100 ml διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 15,4 mmol (354 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα προς έγχυση.
Διαυγές, πρασινωπό-κίτρινο διάλυμα,
πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων με pH 4,3
έως 5,3 και
οσμωμοριακότητα μεταξύ 280 και 320 mOsm / kg.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στους ενήλικες για τους οποίους
θεωρείται κατάλληλη η ενδοφλέβια
αγωγή, το
LEVOFLOXACIN/MYLAN ενδείκνυται για τη θεραπεία
των ακόλουθων λοιμώξεων, σε
περίπτωση που οφείλονται σε
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη
λεβοφλοξασίνη:

Πνευμο