LEVOFLOXACIN NORIDEM 5MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOFLOXACIN

Δοσολογία:

5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INFUSION

Σύνθεση:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 5,12MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOFLOXACIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2860/001/DC CHANGE TO IE/H/0709/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 BOTTLES X 100ML (WITHOUT OVERWRAPPING) (30M031201) 10 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Levofloxacin Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση
λεβοφλοξασίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Levofloxacin
Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση.
Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών χρήσης το
όνομα του φαρμάκου θα είναι Levofloxacin
Noridem.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι τo Levofloxacin Noridem και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τo Levofloxacin Noridem
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τo Levofloxacin Noridem
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Levofloxacin Noridem
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Levofloxacin Noridem και ποια είναι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levofloxacin Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 mL διαλύματος για έγχυση περιέχουν 500
mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρικής.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 100 mL διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 15,4 mmol (354,2 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές πρασινοκίτρινο διάλυμα.
Η οσμομοριακότητα του διαλύματος για
έγχυση είναι περίπου 300 mOsm/kg.
Το pH του διαλύματος για έγχυση είναι
περίπου 4,8.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Levofloxacin Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση
ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία
των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1):

Πνευμονία της κοινότητας

Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του
δέρματος και των μαλακών μορίων
Το Levofloxacin Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση
θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις
προαναφερθείσες λοιμώξεις μόνο όταν
κρίνεται ακατάλληλη η χρήση άλλων
αντιβακτηριακών
παραγόντων που συνιστώνται συνήθως
για την αντιμετώπισ