LEVOFLOXACIN/RAFARM [PF] 5MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AE05

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOFLOXACIN

Δοσολογία:

5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE DROPS, SOLUTION

Σύνθεση:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 5,12MG

Οδός χορήγησης:

OCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4549/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEVOFLOXACIN/RAFARM [PF] ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ 5MG/ML
ΛΕΒΟΦΛΟΞΑΣΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Ενδέχεται να τους
βλάψει, ακόμα και σε περίπτωση που τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Levofloxacin/RAFARM [PF] και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Levofloxacin/RAFARM [PF]
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levofloxacin/RAFARM
[PF]
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Levofloxacin/RA

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levofloxacin/RAFARM [PF] οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα 5mg/ml
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων,
περιέχει 5,12 mg λεβοφλοξασίνη
ημιυδρική , που ισοδυναμεί με 5 mg
λεβοφλοξασίνης.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 0,2 mg
λεβοφλοξασίνη ημιυδρική ποσότητα που
ισοδυναμεί με 0,195 mg λεβοφλοξασίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές διάλυμα ανοιχτού κίτρινου
χρώματος, χωρίς ορατά σωματίδια.
Ισότονο διάλυμα προσαρμοσμένο σε
φυσιολογικό εύρος pH.
pH: 6,0-7,0
Ωσμωτικότητα: 260 ως 340 mOsmol/Kg
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Levofloxacin/RAFARM [PF] ενδείκνυται για την
τοπική θεραπεία βακτηριακών
εξωτερικών οφθαλμικών λοιμώξεων σε
ασθενείς ηλικίας ≥1 έτους που
προκαλούνται
από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη
λεβοφλοξασίνη (βλέπε επίσης
παραγράφους
4.4 και 5.1).
Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη
προσοχή στις επίσημες οδηγίες σχετικά
με την
κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών
παραγόντων.
Το Levofloxacin/RAFARM [PF] ενδείκνυται σε
ενήλικες, παιδιά ηλικίας ≥1 έτους