LEVOSERT ONE 20MCG/24h INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVONORGESTREL

Διαθέσιμο από:

GEDEON RICHTER PLC (0000007085) GYOMROI UT 19-21, BUDAPEST, 1103

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Δοσολογία:

20MCG/24h

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM

Σύνθεση:

LEVONORGESTREL (0000797648) 52MG

Οδός χορήγησης:

INTRAUTERINE USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/3066/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEVOSERT ONE 20 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/24 ΏΡΕΣ
ΣΎΣΤΗΜΑ ΕΝΔΟΜΉΤΡΙΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
λεβονοργεστρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Levosert One και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Levosert One
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levosert One
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Levosert One
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOSERT ONE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Levosert One είναι ένα σύστημα
ενδομήτριας χορήγησης (IUS) για
εισαγωγή στη μήτρα, όπου
αποδεσμεύει αργά την ορμόνη
λεβο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levosert One 20 μικρογραμμάρια/24 ώρες
Σύστημα Ενδομήτριας Χορήγησης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η
λεβονοργεστρέλη.
Το σύστημα ενδομήτριας χορήγησης
περιέχει 52 mg λεβονοργεστρέλης. Η
αρχική αποδέσμευση της
λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 20
μικρογραμμάρια ανά ημέρα και
μειώνεται σταδιακά κατά περίπου
60% μετά από 6 χρόνια.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σύστημα Ενδομήτριας Χορήγησης (IUS).
Το προϊόν αποτελείται από ένα IUS
λεβονοργεστρέλης (Εικόνα 1β) και έναν
εισαγωγέα. Ο εισαγωγέας
είναι εν μέρει προφορτωμένος με το IUS
λεβονοργεστρέλης. Το IUS αποτελείται
από ένα πλαίσιο
σχήματος Τ από πολυαιθυλένιο (πλαίσιο
Τ) με έναν περιέκτη φαρμάκου γύρω από
το κατακόρυφο
στέλεχος (Εικόνα 1α). Ο περιέκτης
φαρμάκου καλύπτεται από μία αδιαφανή
μεμβράνη. Το πλαίσιο T έχει
μια θηλιά στο ένα άκρο του κατακόρυφου
στελέχους και δύο οριζόντιους
βραχίονες στο άλλο άκρο. Ένα
μπλε νήμα αφαίρεσης είναι συνδεδεμένο
με τη θηλιά στο άκρο του κατακόρυφου
στελέχους του πλαισίου
Τ. Το πλαίσιο T το