LIVOSTIN NAS.SPR 0,05% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0,05% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

NAS.SPR (ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ)

Σύνθεση:

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE 0,54MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOCABASTINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802046901017 FLx10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIVOSTIN
0,05% ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΌ
Υδροχλωρική λεβοκαμπαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλ. παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά τη
χρήση του προϊόντος.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ρινικό εκνέφωμα LIVOSTIN
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ρινικό εκνέφωμα
LIVOSTIN
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LIVOSTIN 0,05% w/v εκνέφωμα ρινικό
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL Livostin εκνέφωμα ρινικό περιέχει
υδροχλωρική λεβοκαμπαστίνη ισοδύναμη
με
0,5 mg λεβοκαμπαστίνης ανά mL Levocabastine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό.
Λευκό μικροεναιώρημα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα αλλεργικής ρινίτιδας.
Το Livostin ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας
από 1 έτους και άνω, εφήβους και
ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Επειδή το ρινικό εκνέφωμα Livostin
διατίθεται με την μορφή
μικροεναιωρήματος, το _
_φιαλίδιο πρέπει ν’ ανακινείται καλά
πριν από κάθε εφαρμογή. _
_ _

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 1
έτους και άνω: Η συνήθης δόση είναι 2
ψεκασμοί
ρινικού εκνεφώματος Livostin σε κάθε
ρώθωνα, δύο φορές την ημέρα. Η δόση
μπορεί ν’ αυξηθεί σε 2 ψεκασμούς μέχρι
3-4 φορές την ημέρα. Η θεραπεία θα
πρέπει
να
συνεχισθεί
όσο
χρονικό
διάστημα
απαιτείται
για
την
ανακούφιση
των
συμπτωμάτων.
_ _
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του Livostin σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1
έτους
δεν έχουν τεκμηριω�