Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CROMOGLICIC ACID
SANOFI-AVENTIS AEBE
S01GX01
2%
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 LOMUDAL ® ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 2% Χρωμογλυκικό νάτριο 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Έκδοχα: Cromoglicate sodium Edetate disodium, benzalkonium chloride, water (purified) 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml περιέχει 20 mg (2%) χρωμογλυκικό νάτριο. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κάθε κουτί περιέχει ένα λευκό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιαλλεργικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANOFI-AVENTIS AEBE (Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α΄, 176 71 Αθήνα, τηλ.: 210 90 01 600) 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Boulevard Industriel, 76 580 Le Trait, Γαλλία, τηλ.: +33 2 3505 6500) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Lomudal οφθαλμικό διάλυμα περιέχει χρωμογλυκικό νάτριο που αναστέλλει την αποκοκκίωση των ευαισθητοποιημένων κυττάρων, η οποία παρατηρείται μετά την έκθεση σε αλλεργιογόνες ουσίες, έτσι εμποδίζει την απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων φλεγμονογό Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟNOΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LOMUDAL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml LOMUDAL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα περιέχει 20 mg (2%) χρωμογλυκικό νάτριο (sodium cromoglicate). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το LOMUDAL οφθαλμικό διάλυμα ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας (συμπεριλαμβανόμενης της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, της χρόνιας αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και της εαρινής κερατοεπιπεφυκίτιδας). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά:_ Μια ή δύο σταγόνες σε κάθε μάτι, τέσσερις φορές την ημέρα. To LOMUDAL οφθαλμικό διάλυμα θα πρέπει να ενσταλάσσεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να εξασφαλιστεί ο καλύτερος έλεγχος των συμπτωμάτων. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία καθ’ όλη την περίοδο της εκθέσεως σε αλλεργιογόνα, ακόμη και με απουσία συμπτωμάτων. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το LOMUDAL οφθαλμικό διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωσ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο