Losartan Ingen Pharma

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Losartanas

Διαθέσιμο από:

SIA Ingen Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Losartanas

Δοσολογία:

100 mg; 50 mg; 25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Losartan

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOSARTAN INGEN PHARMA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOSARTAN INGEN PHARMA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOSARTAN INGEN PHARMA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Losartano kalio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Losartan Ingen Pharma_ _ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Losartan Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Losartan Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Losartan Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOSARTAN INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Losartanas priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų, žinomų
angiotenzino II receptorių blokatorių
pavadinimu, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga,
kuri prisijungia prie kraujagyslėse
esančių receptorių ir jas susiaurina. Tai sukelia kraujospūdžio
padidėjimą. Losartanas neleidžia angiotenzinui
II prisijungti prie šių receptorių, todėl sukelia kraujagyslių
atsipalaidavimą, dėl kurio mažinamas
kraujospūdis. Losartanas lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą
pacientams, kuriems yra didelio kraujospūdžio
liga ir II tipo cukrinis diabetas.
Losartan Ingen Pharma vartojamas:

gydyti pacientus, įskaitant suaugusiuosius, 6 – 18 metų vaikus ir
paauglius, kuriems yra padidėjęs
kraujo spaudimas (hipertenzija);

saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems
pacientams, kuriems yra
laboratorinių in

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Losartan Ingen Pharma 25 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan Ingen Pharma 50 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan Ingen Pharma 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 25 mg tabletėje yra 25 mg losartano
kalio druskos.
Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 50 mg tabletėje yra 50 mg losartano
kalio druskos.
Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 100 mg tabletėje yra 100 mg
losartano kalio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 25 mg tabletėje yra 12,5 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 50 mg tabletėje yra 25 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 100 mg tabletėje yra 50 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Losartan Ingen Pharma 25 mg tabletė yra balta, ovali, dengta
plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas
skaitmuo "25", kitoje – "J".
Losartan Ingen Pharma 50 mg tabletė yra balta, ovali, dengta
plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas
skaitmuo "50", kitoje – "J".
Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
Losartan Ingen Pharma 100 mg tabletė yra balta, kapsulės formos,
dengta plėvele, vienoje jos pusėje
yra įspaustas skaitmuo "100", kitoje – "J".
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems, 6 - 18
metų vaikams ir paaugliams.

Inkstų ligos gydymas, kaip antihipertenzinio gydymo dalis,
pacientams, sergantiems arterine
hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su ≥ 0,5 g per
parą proteinurija (žr. 4.3, 4.4, 4.5
ir 5.1 skyrius).

Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas, kai tolesnis gydymas
angiotenziną konvertuojančio
fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio,
_ypač kosulio_, arba
kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams,
kurių