LUMAREN 150MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΡΑΝΙΤΙΔΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

COSTAKIS TSISIOS & CO LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

150MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

0066357593 - RANITIDINE HYDROCHLORIDE - 150 MG BASE

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Θεραπευτική περιοχή:

RANITIDINE

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) - 20 - TABLET - 880035601 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 880035602 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LUMAREN

(RANITIDINE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LUMAREN

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150
mg/tab.
Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/2ml amp.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ

Ranitidine hydrochloride.
ΈΚΔΟΧΑ
 ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ :
Microcrystalline cellulose, magnesium stearate,
hypromellose E15, titanium dioxide (E171), talc.
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Sodium chloride, potassium dihydrogen
phosphate, disodium hydrogen phosphate
dihydrate, water for injections.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
ενέσιμο διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine
hydrochloride ισοδύναμη με 150mg ranitidine_._
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Κάθε φύσιγγα (2 ml)
περιέχει ranitidine hydrocloride ισοδύναμη με 50mg
ranitidine.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά, στρογγυλά,
διχοτομούμενα δισκία, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο. Συσκευάζονται σε
blister AL/Al και διατίθενται σε κουτί των 20
δισκίων (2 blisters των 10) και των 30 δισκίων
(3 blisters
των 10). Επιπλέον κουτί των 100 δισκίων (10
blisters των 10 – νοσοκομειακή συσκευασία).
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Άχρωμο έως ελαφρά
κίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγες
των 2ml. Διατίθεται σε
κουτί των 5 φυσίγγων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Φάρμακο κατά του έλκους / Ανταγωνιστής
των H
2
-υποδοχέων της ισταμίνης.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LUMAREN

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
LUMAREN

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
150MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine
hydrochloride 168mg/tab που αντιστοιχούν σε 150mg
ranitidine.
LUMAREN

ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 50MG/2ML AMP: Κάθε φύσιγγα
των 2ml περιέχει 50mg ranitidine.
Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία_
Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που
χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό
ή οπισθοστερνικό) και που
σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά
δεν συνδέεται με τις παρακάτω
αναφερόμενες καταστάσεις.
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
και ενέσιμο διάλυμα_
Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και
μετεγχειρητικό έλκος.
Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης
(σύνδρομο Zollinger-Ellison, συστηματική
μαστοκύττωση, κ.λπ.).
Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής
γαστρίτιδας σε βαρέως
πάσχοντες, μεταβολικής αλκάλωσης σε
ασθενείς με παρατεταμένη γαστρική
αναρρόφηση.
Πρόληψη εισρόφησης γαστρικού
περιεχομένου στις �