LYCITROPE PD.SOL.INF 500MG/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Δοσολογία:

500MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE 550MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SUXAMETHONIUM

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800600901015 BTX1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2800600901022 BTX20VIALSX500MG 20ΤΕ Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LYCITROPE
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΦΟΧ)
1.    ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ- ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
LYCITROPE – Ενέσιμο λυόφιλο – 500mg / vial – Suxamethonium Chloride 
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ    
Δραστική ουσία: Suxamethonium Chloride
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο λυόφιλο.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg λυόφιλης σκόνης.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
- Κουτί που περιέχει φιαλίδιο γυάλινο 12ml με λυόφιλη σκόνη ισοδύναμη με 500mg Suxamethanium 
Chloride (BΤ x 1 VIAL).
-   Κουτί που περιέχει είκοσι (20) φιαλίδια γυάλινα 12ml με λυόφιλη σκόνη ισοδύναμη με 500mg 
Suxamethanium Chloride (BΤ x 20 VIALS).
1.6  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αποπολωτικό μυοχαλαρωτικό
1.7  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ   
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 - Κ. Πετράλωνα
118 53 Αθήνα
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: [phone]
e-mail: 
[e-mail]
1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΣΤΉΣ    
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Εθνική Οδός Αθηνών-Λαμίας
32009 Σχηματάρι
Τηλ.: 22620-58391
Fax.: [phone]
e-mail: [e-mail]
2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το   LYCITROPE   είναι   συνθετικό   μυοχαλαρωτικό   βραχείας   διάρκειας   απαλλαγμένο   από 
παρενέργειες.   Η   μυ

Αρχείο Π.Χ.Π.

LYCITROPE
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYCITROPE
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Suxamethonium Chloride     500mg
Suxamethonium Chloride   (C
14
H
30
Cl
2
N
2
O
4
)
Χημική ονομασία: 2,2-[(1,4-Dioxo-1,4-butanediyl) bis (oxy)] bis [N, N, N-trime-thylethanaminium] 
dichloride.
Άλλη ονομασία: Succinylcholine Chloride
3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο.
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδοτραχειακή διασωλήνωση, 0.2-0.8 mg/Kg.
Χαλάρωση   μυών   σκελετού   και   αναπνευστικού   συστήματος   επί   χειρουργικών   και   μαιευτικών 
επεμβάσεων, 0.2-1 mg/Kg.
Ανάταξη εξαρθρημάτων και καταγμάτων, 0.1-0.2 mg/Kg.
Ενδοσκοπήσεις και ηλεκτροεγκεφαλογραφήματα, 0.2 mg/Kg.
Πρόληψη καταγμάτων επί ηλεκτροσπαστικής θεραπείας, 0.1-1 mg/Kg.
Για συνεχή ενδοφλέβια έγχυση χρησιμοποιείται διάλυμα 0.1%
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το LYCITROPE δέον να ενίεται βραδέως ενδοφλεβίως. Δεδομένου ότι το LYCITROPE υδρολύεται 
ταχέως και καθίσταται αδρανές σε αλκαλικό περιβάλλον, δεν πρέπει να αναμιγνύεται εις την αυτήν 
σύριγγα με thiopental sodium (Nesdonal) ή άλλα βαρβιτουρικά διαλύματα αλκ�