MAALOX (22.8+40)MG/ML ORAL SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ALUMINIUM OXIDE; MAGNESIUM HYDROXIDE

Διαθέσιμο από:

OPELLA HEALTHCARE GREECE SINGLE MEMBER LTD (OPELLA E.P.E.) (0000011809) SYNGROU AVENUE 348 - BUILDING A, KALLITHEA, ATHENS, 176 74

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATIONS

Δοσολογία:

(22.8+40)MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SUSPENSION

Σύνθεση:

ALUMINIUM OXIDE (0001344281) 22,8MG; MAGNESIUM HYDROXIDE (0001309428) 40MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ORDINARY SALT COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 355ML (210019001) 355 MILLILITRE - Αποσυρθέν - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 500ML (210019002) 500 MILLILITRE - Αποσυρθέν - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 250ML (210019003) 250 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MAALOX (114+200) MG/5 ML
_aluminium oxide+magnesium hydroxide _
ΔΥΣΠΕΠΤΙΚΑ ΕΝΟΧΛΗΜΑΤΑ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ:
MAALOX
ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ, (114+200) MG/5 ML
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστικες ουσίες: _Υδροξείδιο του
αργιλίου (ως οξείδιο του αργιλίου) και
υδροξείδιο του μαγνησίου
_Έκδοχα: _Μαννιτόλη, σακχαρίνη
νατριούχος, μίνθης πιπερώδους αιθέριο
έλαιο, ύδωρ κεκαθαρμένο,
υδροχλωρικό οξύ 10%, κιτρικό οξύ
μονοϋδρικό, δομιφαίνιο βρωμιούχο,
σορβιτόλης διάλυμα 70% (μη
κρυσταλλικό), υδρογόνου υπεροξείδιο,
30%.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο
εναιώρημα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε κουταλάκι πόσιμου εναιωρήματος (5
ml) περιέχει 114 mg οξειδίου του αργιλίου
και 200 mg
υδροξειδίου του μαγνησίου.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει μια φιάλη των 250 ml
με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιόξινο
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
OPELLA Ε.Π.Ε.
Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α΄
176 74 Καλλιθέα - Αθήνα
Τηλ.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ / ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Παρασκευάζεται και συσκευάζεται στην
Ιταλία από τη Opella Healthcare Italy S.r.l.(Origgio) ή
στη
Γερμανία από την A.Nattermann & CIE. GmbH (Cologne).
2. TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Maalox (114+200) mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Πόσιμο
εναιώρημα
Maalox (114+200) mg
ανά
5 ml
Υδροξείδιο Αργιλίου που ισοδυναμεί με
Οξείδιο Αργίλιο
114,00 mg
Υδροξείδιο Μαγνησίου
200,00 mg
Έκδοχα με γνωστή δράση: σορβιτόλη (E420)
10,3 mg σε κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος
(βλ.
παράγραφο 4.4), μαννιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος,
οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση, γενικά
καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης,
γαστρίτιδα, δυσπεπτικά ενοχλήματα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το εναιώρημα Maalox χορηγείται σε
ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών.
Δοσολογία
Συνήθης δοσολογία: 10-20 ml (2-4
κουταλάκια), 4 φορές την ημέρα, με
μέγιστη δοσολογία
16 κουταλάκια την ημέρα. Nα λαμβάνονται
20 λεπτά με 1 ώρα μετά τα γεύματα και προ
του ύπνου
(να μεσολαβεί χρόνος από την
κατάκλιση).
_Νεφρική δυσλειτουργία: _βλ.
παραγράφους 4.4 και 4.5.
Τρόπος χορήγησης
Από στόματος χρήση. Το πόσιμο
εναιώρημα πρέπει να ανακινείται κ