MAXITROL

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Deksametazonas/Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas

Διαθέσιμο από:

Lex ano, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Deksametazonas/Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate

Δοσολογία:

1 mg/3500 TV/6000 TV/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

akių lašai (suspensija)

Οδός χορήγησης:

vartoti ant akių

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Dexamethasone and antiinfectives

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXITROL akių lašai (suspensija)
Deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir
6000 TV polimiksino B
sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, polisorbatas 20, benzalkonio
chloridas, hipromeliozė,
vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH
reguliuoti), išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM mm.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas –
28 dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
Buteliuką laikyti stačią.
Buteliuką laikyti sandarų.
2
Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0090/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxitrol
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
-------------------------------------------------------------------------------