MEGAZON PR.TAB 50MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

QUETIAPINE FUMARATE

Διαθέσιμο από:

PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED, CYPRUS Κρήτης 32, Papachristoforou Building, 4ος όροφος, 3087 Λεμεσός

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

QUETIAPINE FUMARATE

Δοσολογία:

50MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

QUETIAPINE FUMARATE 57,56MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

Θεραπευτική περιοχή:

QUETIAPINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 84931/4-12-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2303/001/DC; Συσκευασίες: 2803055501014 BTx10 σε PVC/PCTFE-Aluminium Foil Blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803055501021 BTx20 σε PVC/PCTFE-Aluminium Foil Blisters 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803055501038 BTx30 σε PVC/PCTFE-Aluminium Foil Blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803055501045 BTx50 σε PVC/PCTFE-Aluminium Foil Blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803055501052 BTx60 σε PVC/PCTFE-Aluminium Foil Blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803055501069 BTx100 σε PVC/PCTFE-Aluminium Foil Blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEGAZON 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
κουετιαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Megazon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Megazon
3.
Πώς να πάρετε το Megazon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Megazon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
TOY
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Megazon 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Megazon 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Megazon 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Megazon 300 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Megazon 400 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tο Megazon 50 mg περιέχει 50 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 14 mg λακτόζη ανά
δισκίο
Tο Megazon 150 mg περιέχει 150 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 42 mg λακτόζη ανά
δισκίο
Tο Megazon 200 mg περιέχει 200 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 56 mg λακτόζη ανά
δισκίο
Tο Megazon 300 mg περιέχει 300 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 85 mg λακτόζη ανά
δισκίο
Tο Megazon 400 mg περιέχει 400 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 113 mg λακτόζη
ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
50 mg: λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου 7,1 mm και
πάχους 3,2 mm, με
τη διακριτή γραφή «50» στη μία πλευρά.
150 mg: λευκό έως υπόλευκο, επίμηκες
αμφίκυρτο δισκ�