Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
RISEDRONATE SODIUM
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
M05BA07
RISEDRONIC ACID
35MG
FILM COATED TABLETS
RISEDRONATE SODIUM (8000001738) 35MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
RISEDRONIC ACID
Αρ. διαδικασίας: NL/H/2145/03/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (30M045101) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
PILRise35mgf.ctabs1.4-CY Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για τον χρήστη MELENOR 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία νατριούχος ρισεδρονάτη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φάρμακοποιό σας. Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Melenor 35 mg και ποιά είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Melenor 35 mg 3. Πως να πάρετε το Melenor 35 mg 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πως να φυλάσσετε το Melenor 35 mg 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Melenor 35 mg και ποιά είναι η χρήση του Τι είναι το Melenor 35 mg Το Melenor 35 mg ανήκει σε μια ομάδα μη-ορμονικών Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SPCRise35mgf.ctabs1.4-CY ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MELENOR 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (ισοδυναμεί με 32,5 mg ρισεδρονικό οξύ). Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 143.6 mg λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Ανοικτού πορτοκαλί χρώματος, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 9,1 mm, χαραγμένα με το “J” από τη μία πλευρά και “35” στην άλλη. 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των σπονδυλικών καταγμάτων. Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των καταγμάτων του ισχίου (βλέπε παράγραφο 5.1). Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (βλέπε παράγραφο 5.1). 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης SPCRise35mgf.ctabs1.4-CY Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες ε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο