MELENOR 5MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

RISEDRONATE SODIUM

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA07

INN (Διεθνής Όνομα):

RISEDRONIC ACID

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

RISEDRONATE SODIUM (8000001738) 5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

RISEDRONIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2145/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (30M037903) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILRise5mgf.ctabs1.4-CY
Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για
τον χρήστη
MELENOR 5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
νατριούχος ρισεδρονάτη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φάρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Melenor 5 mg και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Melenor 5 mg
3.
Πώς να πάρετε το Melenor 5 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Melenor 5 mg
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCRise5mgf.ctabs1.4-CY
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MELENOR 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg νατριούχου
ρισεδρονάτης
(ισοδυναμεί με 4,64 mg ρισεδρονικό οξύ).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 20,5 mg
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, ανοικτού κίτρινου
χρώματος, διαμέτρου
4,6 mm, χαραγμένα με το “J” από τη μία
πλευρά και “5” στην άλλη.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί
ο κίνδυνος των
σπονδυλικών καταγμάτων. Θεραπεία της
εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί
ο κίνδυνος των καταγμάτων του ισχίου.
Πρόληψη
της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο οστεοπόρωσης
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Διατήρηση ή αύξηση της οστικής μάζας
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που
υποβάλλονται
σε