MENBUTIL

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Δραστική ουσία:

menbuton

Διαθέσιμο από:

aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Njemačka

INN (Διεθνής Όνομα):

menbuton

Φαρμακοτεχνική μορφή:

otopina za injekciju

Τρόπος διάθεσης:

DA

Κατασκευάζεται από:

VET PLANET d.o.o., 1. Ravnice 2e, 10000 Zagreb

Θεραπευτική ομάδα:

goveda, svinja, konja, ovaca, koza

Θεραπευτική περιοχή:

lijekovi za liječenje žuči

Καθεστώς αδειοδότησης:

Vrijedi

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

MENBUTIL@
otopina za
injekciiu
Kt.ASA:
UP/l-322-05
I
1
6-01
/361
URBROJ: 525-l
0/l 278-16-2
DODATAK I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
kolovoz 2016
t/16
I
/x
,l
I.
NAZIV VE'TERINARSKO-MED](]INSKO(;
PROIZVODA
Menbutil
100
mg/ml,
otopina
za
injekciju,
za
goveda,
svinje,
konje.
ovce
i
koze
2.
KVAI,ITATIVNI
I
KVANIITATIVNI
SASTAV
1
n.rl-
otopine
sadrZava:
Djelatna
tvar:
N4enbuton
100.0
mg
Pomodne
tvari:
Klorokrezol
Natrijev
metabisulfi
t
(E223)
2,0 mg
2,0
mg
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra
blij
edo-Zuta
otopina.
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo, svinja,
konj,
ovca
i
koza.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Poticanje
jetreno-probavne
aktivnosti
u
sludajevima
probavnih
poremedaja
i
nedostatne
funkcije
jetre.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
u
sludaju
preosjetlj
ivosti
na
djelatnu
tvar
ili
na
bilo koju
od
pomoinih
tvari.
Ne
primjenjivati
u
sludaju srdanih
bolesti
i
u
kasnijim stadijima
graviditeta.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama koje
pate
od ileusa
ili
su
im
neprohodni
Zudni
putovi.
4.4
Poscbna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Kod
konja
je
preporudena
iskljudivo
polagana
primjena
u
venu.
MENBLJTILO
otopina
za
injekciiu
KLASA:
UP/l-322-05
/
1
6-01
/36
I
URBROJ: 525-10/1278-
|
6-2
l,
I
kolovoz
2016
2t16
,/)
I
4.5
Posebnc
mjere
oprcza
prilikom
primjene
Posebnc
m
cre
o
reza
likom
ene
na
Tivolin
anla
Primjena
u
venu mora
biti
polagana
(ne
kraca
od
I
minute)
da
bi
se
izbjegle
nuspojave
opisane
u
poglavlju
4.6.
Ako
se
u
miSii
daje
viSe
od
20
mL
lijeka,
dozu
treba
rasporediti
na
nekoliko
mjesta
Posebne
miere
opreza
koie
mora
poduzeti
osoba ko
ia
primieniuie
veterinarsko-medicinski
pro
izvod
na
Zivotiniama
Ne
konzumirati
hranu,
piie
ili
puSiti
dok
se
rukuje
proizvodom.
U
sludaju nehotidnog
samoinj
iciranja,
odmah
potraZiti
pomoi
lijednika
i
pokazati
mu
uputu
o
VMP
ili
etiketu
VMP-a.
4.6
Nuspojavc
(utestalost
i ozbiljnost)
Nakon
primjene
u
venu
moZe se
pojaviti
slinjenje,
suzenje,
drhtanje, spontano mokrenj