MENTOLÁN

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

L-mentol; Salicilato de metilo

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AX10

INN (Διεθνής Όνομα):

L-Mentol, Salicilato de metilo

Δοσολογία:

9 g/100 g; 10 g/100 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crema

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MENTOLÁN
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-070-M02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
L-Mentol
Salicilato de metilo
9,0 g
10,0 g
Lanolina anhidra
Propilenglicol
Alcohol cetílico
2,00 g
2,00 g
6,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio de la congestión nasal, dolor de cabeza, neuralgia, dolores
reumáticos y artritis.
Alivia el prurito y la urticaria. Aplicado sobre la piel dilata los
vasos, causando sensación de
frío seguido de un efecto analgésico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de sus componentes.
PRECAUCIONES:
Niños: No se recomienda su uso en menores de 6 años.
Suspender su uso si hay excesiva irritación de la piel.
Evítese el contacto con los ojos y las mucosas.
Si persiste el dolor por más de diez días o hay enrojecimiento y si
estos padecimientos se
producen en niños menores de doce años de edad, consúltese
inmediatamente al médico.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe utilizarse en niños menores de seis años, salvo que lo
indique el médico.
Solo para uso externo.
Contiene alcohol cetílico, puede producir dermatitis de contacto.
Contiene lanolina anhidra, puede causar reacciones locales en la piel.
Contiene propilenglicol, puede causar irritación en la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Reacciones de Hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto e
intoxicación salicílica.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar la crema sobre el lugar del dolor, pudiendo hacer fricciones
sobre el �