Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Meropenemum tríhýdrat
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
J01DH02
Meropenemum
1 g
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
139031 Hettuglas Hettuglas úr gleri af gerð I
Markaðsleyfi útgefið
2022-03-02
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MEROPENEM SUN 500 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN MEROPENEM SUN 1 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN meropenem LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Meropenem SUN og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Meropenem SUN 3. Hvernig nota á Meropenem SUN 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Meropenem SUN 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MEROPENEM SUN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Meropenem SUN tilheyrir flokki lyfja sem nefnast carbapenem sýklalyf. Það verkar með því að drepa bakteríur sem geta valdið alvarlegum sýkingum. Meropenem SUN er notað til að meðhöndla eftirfarandi hjá fullorðnum og börnum 3 mánaða og eldri: - Sýkingar í lungum (lungnabólga) - Sýkingar í lungum og berkjum hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis) - Flóknar þvagfærasýkingar - Flóknar sýkingar í kvið - Sýkingar sem konur geta fengið í fæðingu eða eftir að hafa fætt barn - Flóknar sýkingar í húð og mjúkvef - Skyndileg bakteríusýking í heila (heilahimnubólga) Meropenem SUN má einnig nota við meðferð sjúklinga með of fá hvít blóðkorn og hita, sem grunur leikur á að orsakist af bakteríusýkingu. Meropenem SUN má nota við bakteríusýkingum í blóði sem geta hugsanle Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Meropenem SUN 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Meropenem SUN 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Meropenem SUN 500 mg Hvert hettuglas inniheldur meropenemþríhýdrat sem jafngildir 500 mg af vatnsfríu meropenemi. Meropenem SUN 1 g Hvert hettuglas inniheldur meropenemþríhýdrat sem jafngildir 1 g af vatnsfríu meropenemi. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert 500 mg hettuglas inniheldur 104 mg af natríumkarbónati sem jafngildir um það bil 2 mEq af natríum (um það bil 45 mg). Hvert 1 g hettuglas inniheldur 208 mg af natríumkarbónati sem jafngildir um það bil 4 mEq af natríum (um það bil 90 mg). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. Hvítt til fölgult kristallað duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meropenem SUN stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum 3 mánaða og eldri (sjá kafla 4.4 og 5.1): • Alvarlegri lungnabólgu, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi og lungnabólgu sem tengist notkun öndunarvélar. • Lungnaberkjusýking hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis). • Flóknum þvagfærasýkingum. • Flóknum sýkingum í kviðarholi. • Sýkingum í kynfærum kvenna þ.á m. sýkingum í kjölfar fæðingar. • Flóknum sýkingum í húð og mjúkvef. • Bráðri heilahimnubólgu af völdum baktería. Meðferð hjá sjúklingum með blóðsýkingu sem er tengd, eða grunur um að sé tengd, einhverjum af ofannefndum sýkingum. Sjúklinga með daufkyrningafæð ásamt hita sem grunur er um að sé af völdum bakteríusýkingar má meðhöndla með Meropenem SUN. Hafa skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja í huga. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Almennar leiðbeiningar um skömmtun má sjá í töflunum hér fyrir neðan. Skammtur og lengd meðferðar er ákvarðað út frá gerð sýk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο