METALAX-RÖNTGEN enterotabletti ja peräpuikko

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Bisacodylum

Διαθέσιμο από:

Oy Leiras Finland Ab

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Bisacodylum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

enterotabletti ja peräpuikko

Τρόπος διάθεσης:

Itsehoito

Θεραπευτική περιοχή:

bisakodyyli

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2003-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Pakkausseloste
METALAX
® 5 MG -ENTEROTABLETTI
METALAX
® 10 MG -PERÄPUIKKO
METALAX
®
-RÖNTGEN
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää
lääkettäsi. Pakkausseloste sisältää
tärkeitä tietoja lääkkeestä ja sen käytöstä. Jos jokin on
epäselvää tai sinulla on kysyttävää, ota
yhteys joko lääkäriin tai apteekkiin.
VALMISTEIDEN KOOSTUMUS JA KUVAUS
METALAX
®
5 mg -enterotabletti sisältää vaikuttavana aineena 5 mg
bisakodyyliä.
METALAX
®
10 mg -peräpuikko sisältää vaikuttavana aineena 10 mg
bisakodyyliä.
METALAX
®
-röntgenpakkaus sisältää kolme METALAX
®
5 mg -tablettia ja kaksi METALAX
®
10
mg -peräpuikkoa.
Enterotabletin ytimen apuaineet: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu
tärkkelys, mikrokiteinen
selluloosa, hydrattu risiiniöljy, vedetön kolloidinen piidioksidi,
talkki, kalsiumstearaatti.
Enterotabletin päällysteen apuaineet: selluloosa-asetaattiftalaatti,
risiiniöljy, makrogoli 35 000,
glukoosisiirappi, sakkaroosi, kalsiumkarbonaatti, povidoni 30 000,
sumukuivattu akaasiakumi,
kaliumdivetyfosfaatti, kiillotusvaha (E Wachs) ja väriaineseos
(natriumbentsoaatti, titaanidioksidi
(E 171), erytrosiini (E 127), musta, keltainen ja punainen rautaoksidi
(E 172).
Peräpuikkojen apuaineet: laktoosimonohydraatti, kovarasva (Novata
BC).
Valmisteiden kuvaus
METALAX
®
5 mg -enterotabletti: ruskea, kuperapintainen ja sokeripäällysteinen
tabletti.
METALAX
®
10 mg -peräpuikko: valkoinen, torpedonmuotoinen peräpuikko, paino
2,16 g.
VAIKUTUSTAPA
Bisakodyyli vaikuttaa ummetuksen hoidossa kahdella tavalla:
ensinnäkin se voimistaa suolen
supistustoimintaa ja toiseksi lisää veden ja elektrolyyttien
eritystä suoleen ja estää niiden
imeytymistä paksusuolesta ja lisää näin suolen sisällön
määrää.
MYYNTILUVAN HALTIJA
Oy Leiras Finland Ab , PL 102, 20101 Turku, puh. (02) 330 61
VALMISTAJA
METALAX
®
5 mg -enterotabletti: Leiras Oy, PL 415, 20101 Turku, puh. (02) 333 21
METALAX
®
10 mg -peräpuikko: Oy Leiras Finland Ab, PL 35, 10601 Tammisaar