METHOTREXATE/VIATRIS INJ.SO.PFS 10MG/0.267ML PF.SYR. (37.5MG/ML)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METHOTREXATE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

METHOTREXATE

Δοσολογία:

10MG/0.267ML PF.SYR. (37.5MG/ML)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.PFS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)

Σύνθεση:

METHOTREXATE 37,5MG

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

METHOTREXATE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 111023/19-10-2023; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5673/003/MR; Συσκευασίες: 2803321803019 BT X 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΑΠΟ ΓΥΑΛΙ (ΤΥΠΟΥ Ι) ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 1ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803321803026 BT X 4 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ ΑΠΟ ΓΥΑΛΙ (ΤΥΠΟΥ Ι) ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 1ML 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
METHOTREXATE/VIATRIS 5 MG = 0,133 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 7,5 MG = 0,200 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 10 MG = 0,267 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 12,5 MG = 0,333 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 15 MG = 0,400 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 17,5 MG = 0,467 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 20 MG = 0,533 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 22,5 MG = 0,600 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 25 MG = 0,667 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 27,5 MG = 0,733 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
METHOTREXATE/VIATRIS 30 MG = 0,800 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 37,5 MG/ML
μεθοτρεξάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σα�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Methotrexate/Viatris 5 mg = 0,133 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 7,5 mg = 0,200 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 10 mg = 0,267 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 12,5 mg = 0,333 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 15 mg = 0,400 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 17,5 mg = 0,467 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 20 mg = 0,533 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 22,5 mg = 0,600 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 25 mg = 0,667 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 27,5 mg = 0,733 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
Methotrexate/Viatris 30 mg = 0,800 ml, ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα 37,5 mg/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σύριγγα των 0,133 ml περιέχει 5 mg
μεθοτρεξάτης.
Κάθε σύριγγα των 0,200 ml περιέχει 7,5 mg
μεθοτρεξάτης.
Κάθε σύριγγα των 0,267 ml περιέχει 10 mg
μεθοτρεξάτης.
Κάθε σύριγγα των 0,333 ml περιέχει 12,5 mg
μεθοτρεξάτης.
Κάθε σύριγγα των 0,400 ml περιέχει 15 mg
μεθοτρεξάτης.
Κ�